欢迎来到【上海创京检测技术有限公司】官方网站!
上海创京检测技术有限公司

扫一扫咨询详情

全国咨询热线:

13301611026 021-62960601
新闻中心
当前位置:首页>新闻中心>行业动态
新闻中心NEWS INFORMATION

联系热线

13301611026

联系人:创京检测
手 机:13301611026
电 话:021-62960601
地 址:上海市闵行区中春路1288号金地威新科创园3号楼3层

三类医疗器械产品分类大揭秘—上海创京医疗器械检测中心

发布时间:2024-07-29人气:43

三类医疗器械分类介绍

在中国,医疗器械按照管理类别划分共分为三大类:一类医疗器械、二类医疗器械和三类医疗器械。其中,三类医疗器械是指较高风险的医疗器械,需要经过更为严格的审批程序才能上市销售。那么,三类医疗器械都包括哪些产品呢?

心脑血管类器械

心脑血管类器械是三类医疗器械中的一类,具备显著危险性。主要用于心脑血管疾病的治疗,包括心律失常、冠状动脉疾病、心力衰竭、脑出血等。常见的产品包括心脏起搏器、射频消融仪、动脉支架、血管内膜修复装置等。

影像类设备

影像类设备主要指医用超声加密技术、医用X线诊断设备、医用核磁共振设备、医用CT设备等。这些设备能够帮助医生诊断出疾病的程度和范围,是非常重要的医疗器械。其中,核磁共振设备、CT设备是目前常见的影像设备,可以帮助医生在诊断疾病时提供更为准确的信息。

治疗类设备

治疗类设备是指用于治疗疾病和恢复身体健康的医疗器械,常见的包括人工关节、假肢、维生素注射器等等。这些设备对改善患者的生活质量和延长患者的寿命都有着重要的作用,因此需要经过严格的审批程序才能上市销售。

结语

以上就是三类医疗器械中常见的产品分类,虽然这些器械的使用细节非常复杂,但是它们都是为了治疗疾病、延长生命而诞生的。充分了解这些器械对于人们的生活健康是非常重要的,同时为了健康和安全,我们还需要在使用这些器械时遵循医生的建议。

"上海创京检测技术有限公司成立于2018年,是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构, 已获得国家CNAS和CMA双C资质,检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验,与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一,上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观,致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室:10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务:EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测和咨询等。"

在线客服
服务热线

服务热线

021-62960601

微信咨询
上海创京检测技术有限公司
返回顶部