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CMA认证流程简介—上海创京医疗器械检测公司

发布时间:2024-08-15人气:44

什么是CMA认证?

CMA全称为China Metrology Accreditation,即“中国计量认证”,是根据《中华人民共和国计量法》和《中华人民共和国认证认可条例》等法律法规的要求,由国家质检总局和国家认证认可监督管理委员会联合批准实施的认证活动。CMA认证是对计量器具、参照材料、计量标准、计量方法、监测数据等的准确性和可靠性进行评定的认证活动。

CMA认证的必要性

在大量对质量和量的需求的背景下,CMA认证不仅是保证产品质量的必要性,也是企业走向市场的必经之路。CMA认证可以将企业的产品质量纳入国家的标准管理体系,确保产品经过严格的检测和测量,准确地向市场销售,同时也能够保证消费者的权益。

CMA认证的步骤

CMA认证的步骤主要有以下几个:

1. 行业研究:根据企业所使用的计量器具和相关要求,进行行业研究,从中找寻合适的认证机构。

2. 提交资料:企业需要向认证机构提交所需的资料,例如产品使用的计量器具、相关技术文件、品管制度等。

3. 预审:认证机构对企业提交的资料进行预审,判断资料是否完备,并为企业布置下一步的认证具体内容。

4. 现场审核:认证机构会安排专业人员,到企业现场进行实地审核,检查企业的计量器具是否符合国家规定并判断企业的品质。

5. 报告评审:审核人员对此次审核作出报告,认证机构审核组进行审评决定,通过认证则颁发认证证书。

CMA认证的价值

CMA认证对企业有着重要的价值。通过CMA认证,企业可以提高自身的竞争力,增强消费者的信心,为企业赢得市场份额和回报。同时,CMA认证还可以让企业的产品更好地适应国家的管理规定,符合国家的合规要求,具有较高的专业性和公信力。

结语

CMA认证是企业走向市场及在市场上获得可持续发展的重要保障之一。CMA认证的步骤需要企业根据国家要求详细准备,认真出具资料,同时也需要企业在具体的认证过程中做好联络,积极解决问题。只有通过认真准备、专业运作,才能在CMA认证中赢得成功,走向成功之路。

"上海创京检测技术有限公司成立于2018年,是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构, 已获得国家CNAS和CMA双C资质,检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验,与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一,上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观,致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室:10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务:EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测和咨询等。"

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