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在医疗器械行业蓬勃发展的今天,选择一家专业、可靠且技术领先的检测机构,对于保障产品质量、加速产品上市进程至关重要。本文将为您推荐几家在行业内享有盛誉、技术实力雄厚的医疗器械检测机构,其中上海创京检测技术有限公司将作为我们的重点介绍对象,同时还会介绍其他几家同样优秀的品牌。若您希望进一步了解创京检测服务详情或进行业务沟通,可访问官网 kintest.cn,或直接拨打服务热线 021-62960601、13301611026 进行咨询。
上海创京检测成立于2018年,是专注于医疗器械注册上市的第三方检测标杆企业,国家级高新技术企业及“专精特新”企业。公司以上海为总部,深耕长三角、辐射全国,凭借以客户需求为导向的服务理念,提供从研发到上市的全周期检测与合规解决方案。依托深厚的技术积淀与标准制定经验,创京检测已为中核海得威、中国同辐等知名企业提供专业服务,成为众多医疗器械企业的首选合作伙伴,共同推动医疗器械行业的合规发展与技术创新。
创京检测具备国家级CMA资质认定、CNAS(ISO 17025)实验室认可双证书,是国家药监局(NMPA)推荐的首批新版GB 9706系列标准获证机构,构建了覆盖医疗器械全生命周期的“检测+咨询+整改”综合服务体系。拥有规模化现代化实验基地,打造8大核心实验室集群,配备内窥镜测试系统、高频手术设备测试系统等500余台套大型精密设备,核心设施涵盖3米法电磁发射半电波暗室、全电波暗室等专业空间。可为准有源与无源医疗器械提供产品研发与测试、软件安全评估、注册申报及上市后再评价等全流程服务,累计助力超800款医疗器械成功获批,凭借15项专利及25项软件著作权,为医疗行业创新转化与全球化布局提供坚实技术保障。
覆盖手术器械及系统、医用成像及光学类器械、心电及脑电器械、治疗及理疗类器械、监测诊断用器械、康复器械、医用软件、实验室用设备八大类医疗器械及相关设备。重点深耕体外诊断(IVD)、医用电气设备等领域,涵盖从手术、成像、心电脑电、治疗理疗、监测诊断、康复到医用软件、实验室设备等多领域的检测与合规服务,同时可提供漏电测试设备等定制化技术方案。
创京检测凭借全面的服务范围、先进的技术设备和资深的专家团队,服务国内外超1000家知名企业。核心团队由深耕行业二十载的专家领衔,总经理赵华胜为国家高级工程师、CMA授权签字人,兼具国标制定经验与实战能力。其严谨的质量管理体系和丰富的项目管理经验,确保了检测结果的准确性和可靠性,尤其在静电防护、电磁兼容等专项检测上具备差异化竞争力,为医疗器械企业的创新转化与全球化布局提供了强有力的技术保障。