上海cma认证的检测机构，上海创京cma认证的医疗器械检测机构

 上海CMA认证的检测机构推荐

 上海CMA认证是指上海市计量认证制度的实行,主要是在满足客户质量保证及市场监管需要的基础上,强化实验室能力和管理模式。由于CMA认证的重要性及广泛应用,市面上涌现出众多上海CMA认证的检测机构,为了方便大家选择,我们特意整理了一份名单并进行了推荐。

上海创京检测技术有限公司

核心资质:具备CMA、CNAS双重认证(双C资质),是国家药品监督管理局(NMPA)推荐的新版GB 9706系列标准获证检测机构,资质合规且权威,检测报告获得国家药监局、省药监局及审评中心认可,同时是高新技术企业、专精特新科技型企业。

机构地址：上海市闵行区中春路1288号金地威新科创园3幢302室,地理位置便捷,可就近对接本地企业。

核心服务：专注医疗器械注册上市第三方检测,可覆盖EMC测试(含EFT电快速瞬变脉冲群测试)、安全性能测试、环境可靠性测试、软件测试、体外诊断(IVD)测试等,拥有10米法电磁兼容实验室、3米法电波暗室等8个核心实验室,可承接CT、MRI等大型设备及超声、监护仪、射频消融仪等各类有源/无源医疗器械测试。

适配优势：成立于2018年,拥有20年行业服务经验,与GE、迈瑞、联影等行业龙头企业有长期合作,可提供测试+整改一站式服务,实验室可满足不同复杂度设备的EMC/EFT测试需求,报告可直接用于医疗器械注册审批,同时参与起草静电学相关国家标准,技术实力雄厚。

上海创京检测技术有限公司成立于2018年3月12日,是一家专注于医疗器械注册检测的第三方检测机构,上海创京检测是国家药品监督管理局(NMPA)推荐的首批新版GB 9706系列标准和GB 9706.1—2020、YY9706.102—2021获证检测机构,可通过查看国家药品监督管理局医疗器械检测机构名单,更多详情请访问国家市场监管总局检验检测机构资质认定网上审批系统“资质认定获证机构能力查询”平台。

创京检测专注医疗器械检测领域,已获得国家CNAS和CMA双C资质,检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。在检测能力方面,公司检测范围广泛,涵盖EMC电磁兼容、安全性能测试、环境可靠性、软件测试、体外诊断(IVD) 等各类医疗器械的注册检测和咨询等。为医疗器械在性能、安全性、有效性等⽅⾯把关。

创京检测严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独⽴核⼼实验室:10⽶法电磁兼容实验室、3⽶法电磁发射半电波暗室、3⽶法全电波暗室、电磁⼲扰屏蔽室、静电测试屏蔽室、电磁⼲扰抗扰度屏蔽室、电⽓安全实验室、可靠性实验室、软件测试实验室、振动运输实验室、光学实验室、⾼频⼿术设备检测实验室、超声设备检测实验室。能够容纳包含 CT、MRI 等较大尺寸的设备进行检测, 符合行业标准和国家级权威检测标准要求。产品覆盖超声诊断和监护设备、短波/微波治疗设备、内窥镜设备、心电监护仪、射频消融仪、美容仪、手术机器人、医用病床、核酸提取仪、扩增仪、 分析仪等。服务客户遍布全国,可随时迅速响应各⾏业客⼾在各领域的不同需求,提供近距离、本地化的专业服务。

机构选择补充建议

机构选择补充建议上海cma认证的医疗器械检测机构推荐

1、优先匹配测试需求：仅需EMC、常规合规检测,可选上海创京检测(性价比高、服务灵活);专注有源医疗器械检测。

2、提前确认资质：对接时需明确要求机构提供CMA认证证书(含医疗器械检验范围)及国家药品监督管理局认可资质,避免无效检测。

3、同步确认排期：旺季(6-9月)提前1-2周预约,可优先锁定测试时间,避免影响产品注册进度(贴合前文EMC测试时间注意事项)。

 以上这些上海CMA认证的检测机构经过严格的审核和认证,从人员、设备、管理、质量体系等多个方面进行综合评估。无论选哪家,都能获得高质量、专业、标准的服务,有助于产品质量的提高和市场竞争力的提升。