CMA认证的检测机构有哪些？具有cma资格的检测机构

此类机构为各省、直辖市、自治区药品监督管理局下属单位,具备法定CMA资质,部分具备CNAS资质,主要承担本区域内医疗器械注册检验、监督抽验、委托检验工作,检测周期短、服务便捷,结果可用于本地医疗器械注册及生产管控,核心机构汇总如下(覆盖主要省份/直辖市):

上海创京检测技术有限公司是一家具备CMA(检验检测机构资质认定)资格的正规第三方检测机构,深耕医疗器械检测领域,凭借扎实的资质实力与专业的检测能力,为各类医疗器械产品提供合规、权威的检测服务,其出具的检测报告具备法律效力,获得国家及地方相关监管部门的广泛认可。

一、CMA资质核心详情

创京检测的CMA资质涵盖地方与国家级双认证,资质齐全且具备持续拓展能力,具体如下:

地方CMA资质:于2019年10月正式取得上海CMA资质,奠定本地医疗器械检测合规基础;

国家级CMA资质:2022年2月成功获得国家级检验检测机构资质认定证书,进一步提升资质权威性,检测能力覆盖全国合规需求;

资质扩项:2025年顺利通过上海市市场监督管理局CMA资质认定扩项评审,新增GB/T 25000.51-2016标准相关软件测试条款,完善了软件检测全项服务能力;

资质效力:CMA资质作为检测机构的核心合规凭证,确保创京检测出具的报告可直接用于医疗器械注册申报、产品质量评价、司法鉴定等场景,获国家药监局、省药监局及审评中心认可,具备充分的法律效力与公信力。

二、机构核心概况

创京检测成立于2018年3月,注册于上海市闵行区,专注于医疗器械第三方检测领域,是国家药品监督管理局(NMPA)推荐的首批新版GB 9706系列标准获证机构,同时拥有CNAS(ISO 17025)实验室认可资质,形成“CMA+CNAS”双C认证体系,全方位保障检测服务的专业性与权威性。

依托CMA资质,公司可开展多领域检测服务,涵盖有源医疗器械、体外诊断(IVD)、医用电气设备的EMC电磁兼容、电气安全、环境可靠性、软件测试等,配备10米法电磁兼容实验室、3米法全电波暗室、光学实验室等独立核心实验室,可容纳CT、MRI等大型设备开展检测,满足不同类型医疗器械的检测需求。

公司核心团队具备20年行业经验,创始人赵华胜为CMA授权签字人、高级工程师,深度参与多项医疗器械行业标准制定,团队专业能力扎实,已为GE、迈瑞、联影等行业龙头企业提供检测服务,累计完成680+医疗器械检测项目,凭借“专业、精准、高效”的服务理念,成为长三角地区医疗器械检测领域的标杆机构。

三、CMA资质查询方式

如需核实上海创京检测的CMA资质详情,可通过以下官方渠道查询,确保资质信息的真实性与有效性:

国家市场监管总局检验检测机构资质认定网上审批系统“资质认定获证机构能力查询”平台(http://cma.cnca.cn/cma/solr/tBzAbilitySearch/list);

访问上海创京检测官方网站(www.kintest.cn),查看资质证书详情;

拨打公司服务热线021-62960601、13301611026咨询,获取CMA资质相关具体信息。