省药监局稽查二处积极推进医疗器械新版GB9706标准实施

稽查二处于3月2日深入齐齐哈尔祥和中医器械有限责任公司，旨在帮助该公司解决在新版GB9706医用电气安全系列标准推进过程中所遇到的实际困难，以确保其生产的产品符合新版标准要求。稽查二处工作人员在现场向企业的法定代表人和管理者代表解读了新标准的实施目的和意义，并进行了座谈。同时，他们对企业对新版标准的执行理解模糊的问题进行了现场解答，并要求企业的法制宣传员充分发挥作用，定期组织法定代表人、主要负责人、生产、质量和技术负责人、质量检验员等学习新版标准。同时，企业还需结合新版标准对现有产品进行技术升级、更新和改良，以确保从新标准实施之日起产品能够符合新版强制性标准要求。在现场，企业也提交了《黑龙江省医疗器械注册人执行GB9706.1-2020标准承诺书》。