机械设备CE认证标准:EN 61010-1标准的电气安全测试包括什么

随着科技的不断进步,电气产品已深度融入工业生产与科研实验的各个环节,而电气安全也随之成为产品合规上市的核心门槛。为保障使用者生命财产安全及设备稳定运行,欧洲制定了EN 61010-1 标准,该标准是测量、控制和实验室类电气设备进行 CE 认证时,满足低电压指令(LVD 2014/35/EU)的关键技术依据。本文将详细解读 EN 61010-1 标准的适用范围与核心电气安全要求。

EN 61010-1 全称为《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第 1 部分:通用要求》,是电气安全领域的基础性标准,明确规定了设备在正常使用、单一故障条件下需满足的安全准则。

该标准的适用范围覆盖广泛,核心针对测量设备、工业控制装置、实验室分析仪器等电气设备,例如电子万用表、温控器、实验室离心机、水质检测仪等。需要注意的是,若设备属于特定细分领域,需叠加 EN 61010 系列专用标准(如 EN 61010-2-010 针对实验室加热设备);而医用电气设备则优先遵循 EN 60601 系列标准,不适用本标准。

EN 61010-1 的核心目的,是通过规范设备的设计、生产与测试要求,确保设备在预期使用场景及可预见的异常状况下,不会对操作人员、周边环境造成电击、火灾、机械伤害等安全风险,同时为产品进入欧洲市场提供统一的合规判定依据。

EN 61010-1 的电气安全测试以防触电、绝缘可靠、温升与机械 / 防火安全为核心,覆盖 9 大核心项目,需结合设备绝缘类别、额定电压与污染等级执行;该标准不含电磁兼容(EMC),CE 认证需额外按 EN 61000 系列完成 EMC 测试。

核心电气安全要求

EN 61010-1 的电气安全要求围绕防电击、防过热、防机械危险、防绝缘失效四大核心目标展开,具体包含以下关键条款:

1. 电击防护要求电击防护是本标准的重中之重,主要通过绝缘设计、接地保护、漏电流控制三个维度实现。

• 绝缘等级划分：明确基本绝缘、附加绝缘、双重绝缘、加强绝缘的定义与要求,不同绝缘等级对应不同的耐压与绝缘电阻标准。例如,加强绝缘需承受比基本绝缘更高的试验电压,适用于无接地保护的 Ⅱ 类设备。

• 保护接地有效性：针对 Ⅰ 类设备,要求接地端子与可触及金属部件之间的连接具备足够的机械强度和导电性能,接地电阻需≤0.1Ω,确保故障电流能快速导入大地。

• 漏电流限值：规定设备在正常工作和单一故障条件下的漏电流不得超过安全阈值,其中可触及金属部件的漏电流限值更为严格,避免操作人员触电。

2. 温升与防火安全要求设备长期运行产生的温升若超出限值,不仅会影响设备寿命,还可能引发绝缘老化、火灾等风险,标准对此作出明确约束。

• 温升限值：针对绕组、开关、连接器、外壳等关键部件,根据其材料特性和绝缘等级规定最高允许温升。例如,采用 B 级绝缘的绕组,最高温度不得超过 130℃。

• 材料阻燃要求：与火险相关的部件(如外壳、线缆护套)需具备一定的阻燃性能,通过灼热丝试验、针焰试验等测试,防止设备起火或火焰蔓延。

• 过流保护设计：设备需配备熔断器、断路器等过流保护装置,在短路、过载等异常情况下能及时切断电源,避免因过热引发危险。

3. 电气间隙与爬电距离要求电气间隙(带电部件间的空间最短距离)和爬电距离(带电部件沿绝缘表面的最短距离)是防止绝缘击穿、电弧放电的关键指标,其数值需根据设备的额定电压、污染等级确定。例如,在污染等级 2 的环境下,额定电压≤300V 的设备,基本绝缘的电气间隙需≥3mm,爬电距离需≥4mm,具体数值可参照标准中的表格进行选取。

4. 单一故障条件下的安全要求设备在使用过程中可能出现元件失效、线路短路等故障,标准要求即使在单一故障条件下,设备也不得产生危及人身安全的风险。例如,当保护接地失效时,Ⅱ 类设备需依靠双重绝缘保障安全;当加热元件短路时,温度控制器需能触发保护机制,防止设备温度过高。

5. 标记与说明书要求设备的合规标记和清晰说明书是保障安全使用的重要环节,标准对此有明确规定。

• 产品标记：需标注设备型号、额定电压、绝缘类别、制造商信息、CE 标志等内容,标记需清晰、耐久,不易磨损。

• 使用说明书：需包含安全警告、安装要求、操作步骤、维护方法等信息,明确告知用户设备的适用范围和潜在风险,例如 “本设备需接地使用”“禁止在潮湿环境下操作” 等。

6. 适用范围：EN 61010-1 适用于测量、控制与实验室用电气设备,机械设备中配套的电气控制 / 测量模块需按此标准测试,整机还需结合机械指令(MD)与 EMC 指令要求。

7. 绝缘类别差异

• Ⅰ 类设备：依赖保护接地,需做接地连续性测试。

• Ⅱ 类设备：双重 / 加强绝缘,无需接地,但绝缘与耐压要求更严。

8. 与 EMC 的关系：EN 61010-1 仅管电气安全,CE 认证需额外完成 EMC 测试(如 EN 61000-4 系列抗扰度、EN 55032 发射),二者均为 LVD 与 EMC 指令的合规要件。

    CE 认证合规流程要点

9. 对于需要进入欧洲市场的设备,依据 EN 61010-1 开展 CE 认证需遵循以下步骤:

10. 确定适用标准：明确设备属于 EN 61010-1 的覆盖范围,若有专用标准需叠加执行。

11. 产品设计与测试：按照标准要求进行产品设计,委托具备资质的第三方实验室开展电气安全测试(如绝缘电阻、耐压、漏电流、温升等项目)。

12. 编制技术文件：包括测试报告、设计图纸、风险评估报告、使用说明书等,确保文件完整、准确。

13. 签署符合性声明：制造商根据测试结果签署 EC 符合性声明,加贴 CE 标志后,产品即可在欧洲市场合法流通。

14. 需要注意的是,EN 61010-1 仅针对电气安全要求,设备若需满足电磁兼容(EMC)要求,还需额外符合 EN 61326 系列标准,完成 EMC 测试。

合规实操要点

1. 测试前确认设备绝缘类别、额定电压、污染等级,匹配对应测试参数与限值。

2. 耐压测试前断开敏感元件(如芯片),避免高压损坏;完成后复测绝缘与泄漏电流,确保无隐性损伤。

3. 留存完整测试记录(参数、方法、结果),配合风险评估报告与技术文件,支撑 CE 认证合规性。

上海创京CE认证检测中心

上海创京检测技术有限公司是 2018 年成立的第三方检测机构,核心聚焦医疗器械 CE 认证与注册检测,同时覆盖电子电气产品相关 CE 合规服务,具备 CNAS、CMA 双资质,是国家药监局推荐的新版 GB 9706 系列标准获证检测机构,能为产品进入欧盟市场提供全流程电气安全、EMC 等合规解决方案。

一、核心资质与实验室能力

1. 权威资质背书

• 持有 CNAS ISO 17025 认可与国家级 CMA 资质,报告获国家药监局、欧盟认可,具备法律效力。

• 是 NMPA 首批新版 GB 9706 系列标准获证机构,可开展医用电气设备与体外诊断试剂的合规检测上海创京检测。

2. 专业实验室配置

• 核心设施:10 米法 / 3 米法电波暗室、EMC 屏蔽室、静电 / 抗扰度测试室、电气安全实验室、可靠性实验室等。

• 设备能力:可覆盖 EN 61010-1、EN 60601-1、EN 61326 等标准的电气安全、EMC、温升、绝缘等全项测试。

二、CE 认证核心服务范围