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EMC并非独立的认证体系,而是电磁兼容(Electromagnetic Compatibility)的英文缩写,是电子电气设备、医疗器械等产品上市认证中的核心合规检测项目。
简单来说,EMC 衡量的是设备在电磁环境中 “不干扰他人,也不受他人干扰” 的能力,包含电磁发射(EMI) 和电磁抗扰度(EMS) 两大维度。
只有通过 EMC 相关测试,证明产品符合对应标准限值,才能纳入 3C、CE、FCC、NMPA 等强制或自愿性认证体系,因此 EMC 是产品合规认证的前置必要条件。
不同国家 / 地区的主流认证,均将 EMC 测试列为必做项,例如:
中国:纳入3C 认证(针对家用电器、信息技术设备等)、医疗器械 NMPA 注册(YY 0505 标准);
欧盟:纳入CE 认证(依据 EN 55032 等标准);
美国:纳入FCC 认证(针对无线、电子设备)。
EMC 测试围绕 “电磁发射” 和 “电磁抗扰度” 两大核心展开,不同产品(如医疗器械、消费电子、工业设备)的测试项目会根据标准有所差异,通用核心项目如下:
| 测试维度 | 具体项目 | 测试目的 | 常用标准 |
电磁发射(EMI)(设备不干扰他人) | 传导骚扰(CE) | 检测设备通过电源线、信号线传导的电磁干扰强度 | CISPR 11、GB 17625.1、YY 0505 |
辐射骚扰(RE) | 检测设备通过空间辐射的电磁干扰强度 | CISPR 11、GB 17625.1、YY 0505 | |
谐波电流发射 | 检测设备接入电网产生的谐波对电网的污染 | IEC 61000-3-2、GB 17625.1 | |
电压波动和闪烁 | 检测设备运行时对电网电压的波动影响 | IEC 61000-3-3、GB 17625.2 | |
电磁抗扰度(EMS)(设备不受他人干扰) | 静电放电抗扰度(ESD) | 模拟人体静电对设备的干扰,验证设备抗静电能力 | IEC 61000-4-2、GB/T 17626.2 |
射频辐射抗扰度 | 模拟空间电磁波对设备的干扰,验证设备稳定性 | IEC 61000-4-3、GB/T 17626.3 | |
电快速瞬变脉冲群抗扰度(EFT) | 模拟开关动作产生的脉冲干扰,验证设备抗干扰能力 | IEC 61000-4-4、GB/T 17626.4 | |
浪涌(冲击)抗扰度 | 模拟雷击、电网波动产生的浪涌干扰 | IEC 61000-4-5、GB/T 17626.5 |
针对医疗器械的特殊要求:医用电子设备(如心电监护仪、呼吸机)需遵循YY 0505-2012标准,除上述通用项目外,还需增加工频磁场抗扰度、电压暂降抗扰度等测试,确保设备在医院复杂电磁环境下稳定运行,避免干扰诊疗数据准确性。机构官网查询通道或官方电话,确认报告编号、检测项目等信息的真实性。