欢迎来到【上海创京检测技术有限公司】官方网站!
上海创京检测技术有限公司

扫一扫咨询详情

全国咨询热线:

13301611026 021-62960601
新闻中心
当前位置:首页>新闻中心>行业动态
新闻中心NEWS INFORMATION

联系热线

13301611026

联系人:创京检测
手 机:13301611026
电 话:021-62960601
地 址:上海市闵行区中春路1288号金地威新科创园3号楼3层

解析一、二类医疗器械的种类及特点—上海创京医疗器械检测认证

发布时间:2024-05-09人气:44

一、什么是医疗器械?

医疗器械是指在诊断、治疗、监测、预防疾病等方面所使用的一种设备或器械。根据其安全性和功能特点的不同,医疗器械被分为一类、二类、三类、特殊类,而本文将主要讲解一类和二类医疗器械的种类与特点。

二、一类医疗器械

一类医疗器械的安全性较高,主要用于一些对人体风险较小的医疗设备或器械。其中包括许多我们经常使用的医疗器械,例如外科手术器械、医用照射设备、注射或输液器等。

三、二类医疗器械

二类医疗器械的安全性相对一类医疗器械较低,因此其监管程度更高。二类医疗器械又分为A、B型,其中A类属于相对低风险型,B类属于相对高风险型。其中比较常见的二类医疗器械包括心电监护仪、血压监测仪、糖尿病血糖仪等。

四、特点分析

一、二类医疗器械的共性在于其主要用于医疗领域,帮助医生诊断、治疗或监测疾病,从而保护人民的健康。其次,这两类医疗器械都需要通过严格的监管和检验,才可上市销售,保证使用时的安全性和有效性。

二、不同之处在于,一类医疗器械安全性较高,一般用于手术等高风险操作中;而二类医疗器械相对较低,但仍存在风险,需要依照不同风险等级采取相应的管理措施,确保有效地监测和管理。

五、小结

医疗器械的分类旨在对其进行更好的监管和管理,以确保对人类健康的保护。在使用医疗器械时,需要根据具体情况,选择合适的设备,加强管理,保证安全,较终保护我们的身体健康。

"上海创京检测技术有限公司成立于2018年,是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构, 已获得国家CNAS和CMA双C资质,检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验,与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一,上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观,致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室:10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务:EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测和咨询等。"

在线客服
服务热线

服务热线

021-62960601

微信咨询
上海创京检测技术有限公司
返回顶部