医疗器械第三方检测机构清单—上海创京医疗器械检测认证

什么是医疗器械第三方检测机构？

医疗器械第三方检测机构是指经国家食品药品监督管理局认证，具备独立法人资格、工商注册的检验机构，承担医疗器械质量监督检测和认证的相关业务。医疗器械第三方检测机构较大的优点在于其为独立第三方机构，客观、公正地对医疗器械进行检测评估，能够有效提高医疗器械质量和安全性。

国内知名的医疗器械第三方检测机构有哪些？

国内知名的医疗器械第三方检测机构主要包括：国家食品药品监督管理局指定的中国医学科学院医学器械检测所、上海市食品药品检验所医疗器械检验中心、广东省食品药品检验所医疗器械检验中心、中国疾病预防控制中心预防医学检验所、广东省生物技术研究所、深圳市生物医药产品检验所等。

医疗器械第三方检测机构的作用是什么？

医疗器械第三方检测机构的主要作用在于对医疗器械实施质量控制、技术评估、安全性评估等方面的专业检测。医疗器械的质量问题对于人们的身体健康具有举足轻重的影响，而医疗器械第三方检测机构则可以对医疗器械的性能和质量进行公正的检验评估，并给出官方认证。

医疗器械第三方检测机构有哪些优势？

医疗器械第三方检测机构相较于医疗器械生产企业具有一定的独立性、公正性、资深性等优势。其检测结果不会受到厂商的影响，检测数据真实可靠，对于保障人体健康的权益具有积极的促进作用。此外，医疗器械第三方检测机构能够有效规范医疗器械市场秩序，加强医疗器械的管理，保持市场公正与有序。

医疗器械第三方检测机构的未来发展趋势

随着医疗器械市场的不断扩大和医疗技术的不断进步，医疗器械第三方检测机构的作用也日益凸显。未来，医疗器械第三方检测机构需要深入研究医疗器械安全性、质量控制等方面的专业知识，从而为医疗器械的改进和升级做出贡献。同时，医疗器械第三方检测机构应该加强与医疗器械生产厂商、市场监管部门等相关单位之间的沟通和协作，形成更为完善的医疗器械市场监管机制。

"上海创京检测技术有限公司成立于2018年，是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构， 已获得国家CNAS和CMA双C资质，检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验，与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一，上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观，致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室：10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务：EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测和咨询等。"