电磁兼容性试验目的？电磁兼容性测试标准

一、 电磁兼容性(EMC)试验的核心目的

EMC 试验的根本目标是保障设备在复杂电磁环境中稳定运行,同时不对周边设备、电网及生态环境造成不可接受的电磁骚扰,具体可分为两大维度:

1. 验证设备的抗干扰能力(EMS 维度)模拟设备在实际使用中可能遭遇的电磁干扰(如人体静电、电网脉冲、雷击浪涌、周边设备辐射等),测试设备能否保持正常功能,不会出现死机、卡顿、性能下降等问题。这直接关系到产品的可靠性和使用安全性,尤其是医疗器械、工业控制设备、汽车电子等关键领域,抗干扰能力不足可能引发严重后果。

2. 限制设备的对外骚扰程度(EMI 维度)检测设备工作时通过电源线、信号线传导,或通过空间辐射的电磁信号强度,确保其符合标准限值要求,避免对其他设备(如无线电通信、家用电器、医疗仪器)和公共电网造成干扰。这是产品获得市场准入资质的关键前提,比如 CE、FCC、CCC 等认证都将 EMI 测试作为必检项。

3. 延伸目的帮助企业提前发现产品电磁兼容缺陷,通过整改优化设计(如增加屏蔽、滤波、接地措施),降低产品上市后的故障率和召回风险;同时满足各国法规和市场准入要求,助力产品内销与出口。

二、 电磁兼容性(EMC)核心测试标准

EMC 测试标准分为国际标准、国家标准、行业专用标准三大类,不同产品需遵循对应标准执行测试:

1.  国际通用标准(IEC/IEEE 体系)

这类标准是全球多数国家制定本国标准的蓝本,具有广泛通用性。

• 基础通用标准:

• IEC 61000-4-2:静电放电(ESD)抗扰度测试

• IEC 61000-4-3:辐射抗扰度(RS)测试

• IEC 61000-4-4:电快速瞬变脉冲群(EFT/B)抗扰度测试

• IEC 61000-4-5:浪涌(Surge)抗扰度测试

• IEC 61000-6-1/6-2:民用 / 工业环境通用 EMC 要求

• IEC 61000 系列:涵盖 EMC 测试的术语、试验方法、限值要求,是核心基础标准。

• 产品专用国际标准:

• IEC 60601-1-2:医疗器械EMC 专用标准

• IEC 61850:电力系统自动化设备 EMC 标准

• CISPR 11:工业、科学和医疗(ISM)射频设备 EMI 标准

• CISPR 32:多媒体设备 EMC 标准

2.  中国国家标准(GB 体系,等同或等效采用 IEC 标准)

国内市场销售的产品需符合 GB 标准,带GB 强制性标准为市场准入必检项。

• 基础通用标准:

• GB/T 17626 系列:对应 IEC 61000-4 系列,是国内 EMS 测试的核心标准(如 GB/T 17626.2 对应 ESD 测试)

• GB 17625 系列:对应 IEC 61000-3 系列,规定谐波电流、电压闪烁限值(强制性标准)

• 产品专用国家标准:

• GB 9706.1-2020(含附录 EE):医用电气设备EMC 要求(强制性)

• GB 17625.1:电磁兼容 限值 谐波电流发射限值(强制性)

• GB/T 18387:电动车辆的电磁发射限值和测量方法

• GB 21217:机动车用喇叭的电磁兼容性要求

3.  行业专用标准

针对特定领域设备的特殊电磁环境需求制定,例如:

• 汽车电子:ISO 11452 系列(车载零部件 EMC 测试)、GB/T 21437(车辆电子电器设备 EMC)

• 航空航天:RTCA DO-160(航空电子设备环境测试包含 EMC 章节)

• 通信设备:YD/T 1312(移动通信基站 EMC 要求)

4.  国际市场准入相关标准

不同国家 / 地区的认证对应专属 EMC 标准:

• CE 认证(欧盟):需符合 EN 系列标准(如 EN 55032、EN 61000-4-2),等同采用 IEC 标准

• FCC 认证(美国):FCC Part 15(民用数字设备)、FCC Part 18(ISM 设备)

• CCC 认证(中国强制性认证):纳入 CCC 目录的产品需符合对应 GB 强制性标准(如家用电器需符合 GB 17625.1+GB/T 17626 系列)

为什么选择上海创京电磁兼容认证中心

上海创京电磁兼容认证中心隶属于上海创京检测技术有限公司(简称 “创京检测”),是专注医疗器械领域的第三方 EMC 测试与认证服务机构,核心优势在于CMA/CNAS 双资质 + NMPA 认可 + 医疗器械专项能力,能满足产品注册与国际认证全流程需求。以下是核心信息:

一、 核心资质与权威背书

1. 资质认证:具备CMA 计量认证、CNAS 实验室认可,报告获国家药监局(NMPA)、省药监局及审评中心认可,可用于医疗器械注册、招投标等。

2. 专项认可:NMPA 推荐的首批新版 GB 9706.1-2020(医用电气设备 EMC)获证检测机构,符合 YY 9706.102 等医疗器械 EMC 专项标准。

3. 行业地位:高新技术企业、专精特新企业,创始人赵华胜为 CMA 授权签字人、参与多项 EMC 国家标准制定(如 GB 4824-2025)。

二、 EMC 测试能力与核心实验室

1.  全项 EMC 测试覆盖

2.  核心实验室配置

• 10 米法电磁兼容实验室(可容纳 CT、MRI 等大型设备)

• 3 米法全电波暗室、3 米法电磁发射半电波暗室

• 静电测试屏蔽室、电磁干扰(EMI)屏蔽室、抗扰度(EMS)屏蔽室

• 配套电气安全、环境可靠性等实验室,满足 “EMC + 安规 + 可靠性” 一站式测试

三、 服务范围与标准适配

1. 服务对象:有源医疗器械(超声、监护仪、高频手术设备、内窥镜、IVD 设备等),可覆盖从零部件到整机的 EMC 测试与整改咨询。

2. 标准体系:

• 国内:GB 9706.1-2020(附录 EE)、GB/T 17626 系列、GB 17625.1 等

• 国际:IEC 60601-1-2、EN 55032、EN 61000 系列,支持 CE、CB 等国际认证

3. 增值服务:EMC 预测试、整改方案输出(如滤波 / 屏蔽 / 接地优化)、注册认证咨询、标准解读培训。

四、 核心优势与流程

1. 核心优势

• 医疗器械专项 EMC 能力,解决 GB 9706 等标准的特殊测试需求

• 大型设备兼容能力(10 米法暗室),适配高功率 / 大尺寸医疗设备

• 技术团队具备 20 年行业经验,可提供 “测试 - 整改 - 报告 - 认证” 全流程服务