做好医疗设备的EMC设计，必须有一个系统理念，控制好几个关键点，主要有以下几点： 1、选择开关电源 医疗设备60%的EMC问题是由开关电源质量不良造成的。 客户在送检前必须选择优质的开关电源模块。 国外开关电源模块良莠不齐。 许多产品声称已通过3C认证。 用于医疗设备时也可能出现问题，尤其是 B 级 RE 和 CE 测试。 根据经验，美国的“TDK-Lamada”

我们生活已经充满了电磁干扰 (EMI)。随着时间的推移，有意和无意的 EMI 辐射源的大量产生会对电路造成严重的破坏。这些辐射源的信号并非一定会污染电路，但我们的目的就是要让低噪声系统远离这些危害。 我们可以设想，一名医生使用一台心电图诊断设备，想要准确地对心脏进行诊断。在知道这是一台高精密的测量设备后，我们便不会担心讨厌的噪声会出现在诊断结果中。这是一种低频测量，电子设备不会超过 1MHz

EMI传播路径通常分为两种类型：传导耦合和辐射耦合。 任何电磁干扰的发生都必须有干扰能量的传输和传输路径（或传输通道）。 一般认为，电磁干扰传输有两种形式：一是传导传输方式；二是传导传输方式。 另一种是辐射传输法。 因此，从受干扰传感器的角度来看，干扰耦合可分为传导耦合和辐射耦合两类。 传导传输必须在干扰源和传感器之间有完整的电路连接。 干扰信号沿着这个连接电路传输到传感器，造成干扰。

目前，可用于医疗美容的医疗器械整治工作正在全省紧锣密鼓地进行。 随着医疗美容行业的快速发展，各种前沿的美容方法层出不穷，美容所使用的设备也在不断推出。 导致医疗美容行业使用的一些设备介于医疗器械和非医疗器械之间，无法区分界限。 此类设备在医疗美容时已经侵入人体，或修复或损伤组织，但尚未取得医疗器械注册或备案。 如何判断此类设备是否为医疗器械，是可用于医美的医疗器械管理中常见的问题

根据原国家食品药品监督管理局2015年7月14日发布的《医疗器械分类规则》（总局令第15号）：凡是依靠电能或者其他能源，而不是直接由医疗器械直接形成的能量。人体或重力。 ，执行其功能的医疗器械被归类为有源医疗器械。 分类原则上以产品风险程度为依据，根据医疗器械的预期用途，通过结构特征、使用方法、使用状态、是否与人体接触等综合判断接触人体的治疗设备、诊断监测设备、液体等。运输设备

中国第二类有源医疗器械分类 根据《医疗器械分类规则》（总局令第15号）规定：凡是利用电能或者其他能源代替人体或重力直接形成的能量来执行其功能的医疗器械，均归为有源医疗设备。 乐器。 分类原则上以产品风险程度为依据，根据医疗器械的预期用途，通过结构特征、使用方法、使用状态、是否与人体接触等综合判断接触人体的治疗设备、诊断监测设备、液体等。运输设备、电离辐射设备等有源医疗设备