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  • 医疗器械包装系统设计验证思路与举例

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    医疗器械常用的包装设计验证标准有哪些呢,企业产品应该用哪一个标准比较合适?这些是小伙伴们困惑的地方,在不确定的情况下,如何快速了解包装系统的设计验证方法和思路呢?下面小编就给大家简单介绍一下,主要还是根据医疗器械产品的特性选择包装形式。 1、包装系统设计的要求 对于医疗器械产品,包装系统的设计开发应考虑许多因素,包括但不仅限于顾客要求、产品的质量和结构、物理和其他保护的需要

    医疗器械包装系统设计验证思路与举例
  • 家电安全新规IEC 60335-1:2020版本正式发布

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    2020年9月2日,国际电工委员会(IEC)发布了IEC 60335-1标准的第6版,该标准为家用和类似用途电器的安全性提供了通用要求。这个新版本将与IEC 60335的第2部分结合使用,而IEC 60335是基于这个版本制定的。 新的法规标准具体要求如下: 1. 更新了标准文本,以使其与规范性引用文件的较新版本保持一致。 2. 删除了一些注释,并将其他注释转换为规范性文本的全部或部分。 3.

    家电安全新规IEC 60335-1:2020版本正式发布
  • IEC/EN 80601-2-60医用牙科设备检测

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    IEC/EN 80601-2-60适用于牙科设备的安全性和基本性能,包括牙科装置、牙科病人椅、牙科手机和牙科手术灯等设备。该标准排除了搅拌器、消毒器和牙科X射线设备。 应用此标准时,还需要遵守以下标准: 1. IEC/EN 60601-1 2. IEC/EN 60601-1-6 3. IEC/EN 60601-1-8(带警报系统的设备需要适用) 4. IEC/EN 80601-2-60 5.

    IEC/EN 80601-2-60医用牙科设备检测
  • 风扇IEC60335-2-80测试项目及安规测试设备

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    电扇是一种家用电器,它通过电动机驱动扇叶旋转,加速空气流通,产生风动效应。电扇具有价格低廉、操作简单、便于移动等特点,深受消费者喜爱。消费者对电扇的质量要求高,因为它直接关系到消费者的安全。 IEC报告在许多国家和地区都可以用于符合性认证申请,如摩洛哥、科威特、尼日利亚、哥伦比亚等。一些消费者对产品质量要求较高,但又不愿意花钱做CB认证时,也会要求进行IEC标准的检测,以获取IEC报告。 IEC

    风扇IEC60335-2-80测试项目及安规测试设备
  • 浪涌(冲击)抗扰度试验IEC 61000

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    浪涌(冲击)抗扰度试验是用来评价电气和电子设备在面对浪涌(冲击)时的性能的。浪涌(冲击)可以由电力系统的开关瞬态或雷电瞬态引起。开关瞬态包括主要电力系统切换骚扰、局部开关动作或负载变化、与开关器件相关的谐振现象以及各种系统故障。雷电瞬态包括直接雷和间接雷,直接雷注入大电流流过接地电阻或电路阻抗产生电压,间接雷在建筑物内外导体上产生感应电压和电流。当雷电保护装置动作时,电压和电流可能发生迅速变化

    浪涌(冲击)抗扰度试验IEC 61000
  • IEC61010机械危害部分

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    机械危害防护测试是用于评估电子和电气设备的产品安全性的标准之一。IEC 61010标准描述了产品安全性测试的方法,其中包括与机械危害有关的要求。根据该标准,设备必须遵守一系列规定,以确保不会造成伤害或危险。 首先,制造商必须确保设备的所有容易接触部位都要光滑并且圆润,以防止锋利边缘对用户造成割伤等危害。除非故障的风险很明显,否则这些容易接触的部件在单一故障条件下也不应该造成伤害。 其次

    IEC61010机械危害部分
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