◆ 标准名称: 电磁兼容性(EMC) - 第6-4部分:通用标准 - 工业环境中的发射标准
◆ 标准号: IEC 61000-6-4:2018
◆ 发布机构: 国际电工委员会
◆ 发布日期: 2018年
◆ 实施状态: 已被新版替代。目前最新版为 IEC 61000-6-4:2018+AMD1:2023(合并版本)或直接称为2023版。但在特定过渡期内,2018版可能仍被某些地区或项目接受。
◆ 标准性质: 国际标准
◆ 标准类型: 通用发射标准
■ 适用范围:
◆ 本标准适用于旨在在工业环境中使用的电气和电子设备。
◆ 它适用于没有专用产品标准或产品类标准的设备。如果存在专用产品标准(如针对测量和控制设备的IEC 61326,或针对工业设备的CISPR 11),则应优先采用专用标准。
◆ 典型应用环境:工业厂房、发电站、变电站、中大型工厂车间等存在大功率电气设备、频繁开关操作和复杂电磁噪声的场所。
■ 关键内容概述:
◆ 本标准是一个通用发射标准,它只规定了设备的电磁骚扰发射限值,而不包含抗扰度要求。
◆ 其核心目标是为工业环境设定一个合理的发射限值,既防止设备产生过量的电磁骚扰,影响工业环境中的其他敏感设备(如控制、测量系统)的正常工作,又考虑到工业环境中本身电磁噪声水平较高,其限值通常比居住/商业环境(如IEC 61000-6-3)更为宽松。
■ 配套标准:
◆ IEC 61000-6-2: 通用抗扰度标准 - 工业环境。此标准与-6-4配套使用,共同构成工业环境设备完整的EMC要求(发射+抗扰度)。
◆ 专用产品标准: 如CISPR 11(工业、科学和医疗设备),CISPR 32(音视频及信息技术设备,若用于工业环境)等。当设备有专用标准时,不适用本标准。
■ 引用标准:
◆ 本标准主要引用和依据基础发射标准 CISPR 11 和 CISPR 16(测量设备与方法),将其中的相关限值作为对没有专用产品标准的工业设备的通用要求。
1、发射要求:
◎ 传导骚扰:
◎ 辐射骚扰:
◎ 频率范围: 150 kHz 至 30 MHz。
◎ 测量对象: 沿着设备的交流电源端口传输的骚扰电压。
◎ 频率范围: 30 MHz 至 1000 MHz (1 GHz)。
◎ 测量对象: 通过空间辐射的电磁场。
◎ 标准规定了设备在工业环境中产生的两类电磁骚扰的限值:
2、限值特点:
◎ 工业环境本身电磁噪声水平高。
◎ 工业设备通常离居民区等无线电敏感区域较远。
◎ 在保证工业系统内部设备兼容性的前提下,设定更宽松的限值有利于降低设备的设计和制造成本。
◎ 与适用于居住、商业和轻工业环境的 IEC 61000-6-3 相比,本标准规定的发射限值更为宽松。这是因为:
3、测量方法:
◎ 测量方法遵循 CISPR 16 系列标准的规定。
■ 重要性:
◆ 全球市场准入的基础: 对于在工业环境中使用且没有专用EMC产品标准的设备,符合IEC 61000-6-4是满足欧盟(CE标志)等许多地区电磁兼容指令中发射要求的基本途径之一。
◆ 保障工业系统内部兼容性: 防止单个设备成为强大的干扰源,影响整个工厂自动化系统、控制网络和测量仪表的稳定运行。
◆ 为工业设备制造商提供明确目标: 为那些产品领域尚未建立专用EMC标准的工业设备制造商提供了清晰、统一的发射限值。
■ 应用场景:
◆ “没有专用EMC标准”的各类工业电气电子设备的发射测试与符合性声明。例如:某些类型的工业电源、大型电机驱动器、未涵盖在CISPR 11中的特定工艺设备等。
◆ 第三方检测机构进行EMC符合性评估的依据。
◆ 系统集成商评估设备是否适合接入工业环境。
1、版本有效性: 请注意,IEC 61000-6-4:2018 已有2023年修订版。在新产品设计和认证时,应优先考虑使用最新版本。需确认目标市场接受哪个版本。
2、优先适用原则: 必须首先确认您的产品是否存在专用的产品EMC标准。例如,大多数工业测量控制设备适用IEC 61326,多数ISM设备适用CISPR 11。如果存在,必须使用专用标准。
3、环境界定: 正确判断产品是否用于“工业环境”。如果用于居住、商业或轻工业环境,则应适用 IEC 61000-6-3,其发射限值更严格。
4、完整EMC符合性: 仅满足IEC 61000-6-4的发射要求是不够的。工业环境中的设备面临着更严酷的电磁骚扰,因此必须同时满足对应的、要求更高的抗扰度标准 IEC 61000-6-2。
5、技术文档: 制造商必须建立包含测试报告、技术构造文件等在内的技术文档,以支持其符合性声明。
IEC 61000-6-4:2018 是为工业环境中使用的电气电子设备设定的通用发射标准。它通过设定相对宽松但合理的发射限值,在保障工业系统内部电磁兼容性与控制设备成本之间取得了平衡。该标准是此类工业设备实现全球市场准入、证明其不会对工业环境造成过量电磁污染的重要技术依据。对于制造商而言,在设计和认证产品时,务必关注标准的最新有效版本,准确界定产品应用环境,并选择正确的EMC标准组合(-6-4与-6-2),这是确保产品合规和市场成功的关键。
上海创京检测技术有限公司成立于2018年,是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构,上海创京检测是国家药品监督管理局(NMPA)推荐的首批新版GB 9706系列标准和GB 9706.1—2020、YY9706.102—2021获证检测机构,可通过查看国家药品监督管理局医疗器械检测机构名单,更多详情请访问国家市场监管总局检验检测机构资质认定网上审批系统“资质认定获证机构能力查询”平台。
创京检测专注医疗器械检测领域,已获得国家CNAS和CMA双C资质,检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验,与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一,上海创京检测技术有限公司以"专业、精准、高效、创新"为核心价值观,致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
在检测能力方面,公司检测范围广泛,涵盖EMC电磁兼容、安全性能测试、环境可靠性、软件测试、体外诊断(IVD) 等各类医疗器械的注册检测和咨询等。出具权威资质的检验检测报告,已获得国家药监局 、省药监局 、审评中心的认可,为医疗器械在性能、安全性、有效性等⽅⾯把关。 创京检测严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独⽴核⼼实验室:10⽶法电磁兼容实验室、3⽶法电磁发射半电波暗室、3⽶法全电波暗室、电磁⼲扰屏蔽室、静电测试屏蔽室、电磁⼲扰抗扰度屏蔽室、电⽓安全实验室、可靠性实验室、软件测试实验室、振动运输实验室、光学实验室、⾼频⼿术设备检测实验室、超声设备 检测实验室。能够容纳包含 CT、MRI 等较大尺寸的设备进行检测, 符合行业标准和国家级权威检测标准要求。产品覆盖超声诊断和监护设备、短波/微波治疗 设备、内窥镜设备、心电监护仪、射频消融仪、美容 仪、手术机器人、医用病床、核酸提取仪、扩增仪、 分析仪等。服务客户遍布全国,可随时迅速响应各⾏业客⼾在各领域的不同需求,提供近距离、本地化的专业服务。
EN 60601-1-8:2007+A2:2021医用电气设备第1-8部分:基本安全和基本性能的一般要求附带标准:医用电气设备和医用电气系统报警系统的一般要求、试验和指南
EN 60601-1-12:2015+A1:2020医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
EN 60601-1-11:2015+A1:2021医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求-并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
EN 60825-1: 2014+A11:2021激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求