EN 55011:2016+A1:2017 是工业、科学和医疗(ISM)设备射频骚扰特性的重要标准,全称为《工业、科学和医疗设备 - 射频骚扰特性 - 限值和测量方法》。以下是该标准的详细介绍:
EN 55011:2016+A1:2017 是 ISM 设备和家用射频设备进入欧盟市场的关键标准,重点关注射频骚扰限值和测量方法。制造商需根据设备分类(组别和环境)进行测试,并结合抗扰度标准以确保全面合规。医疗设备需注意适用标准的差异 。
EN 60601-1-8:2007+A2:2021医用电气设备第1-8部分:基本安全和基本性能的一般要求附带标准:医用电气设备和医用电气系统报警系统的一般要求、试验和指南
EN 60601-1-12:2015+A1:2020医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
EN 60601-1-11:2015+A1:2021医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求-并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
EN 60825-1: 2014+A11:2021激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求