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  • 三类医疗器械的检测内容简介—上海创京医疗器械检测认证

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    三类医疗器械检测项目之神经介入类医疗器械检测 神经介入类医疗器械是指应用于神经系统的介入性医疗器械,如脑起搏器、脊柱刺激器等。这些器械需要进行多项检测,其中包括电学特性测试,如输入阻抗、输出阻抗等;稳定性测试,包括机械稳定性、电学稳定性等;可靠性评估,如耐久性等。此外,还需要进行安全性评价,包括电磁兼容性测试、超声音质量测试等。这些检测项目是确保神经介入类医疗器械安全、有效性的重要步骤。

    三类医疗器械的检测内容简介—上海创京医疗器械检测认证
  • 三类医疗器械的检测范畴及要求—上海创京医疗器械检测认证

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    三类医疗器械检测项目: 医疗器械是指人类用于预防、诊疗或治疗疾病的器械、装置、器具、材料或其他物品。根据其临床应用风险等级的不同,可分为三类医疗器械和其他特殊类别的医疗器械。本文将主要介绍三类医疗器械的检测项目。 一、高风险类医疗器械 高风险类医疗器械是一类临床应用风险较高的医疗器械,其检测项目包括: 1.生物相容性检测:针对体内植入材料的材质、组织接触时的毒性和过敏反应进行评估检测

    三类医疗器械的检测范畴及要求—上海创京医疗器械检测认证
  • 三类医疗器械的检测项目概述—上海创京医疗器械检测认证

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    三类医疗器械的检测项目概述 作为一名资深SEO网站宣传人员,我深刻认识到医疗器械的重要性。而在医疗器械中,三类医疗器械更是不可或缺的。 一、耗材类医疗器械检测项目 耗材类医疗器械是医院日常运转中必不可少的一环,涵盖了如导管、注射器、手套等诸多种类。而对于这些耗材类医疗器械,检测也是必须的。 在检测过程中,常见的检测项目包括:耐受性能、机械性能、物理性能、生物相容性等

    三类医疗器械的检测项目概述—上海创京医疗器械检测认证
  • 三类医疗器械的申报流程与要求简述—上海创京医疗器械检测机构

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    什么是医疗器械 医疗器械是指被广泛应用于医疗、预防、保健、诊断及治疗等方面的各种器械和其他类别的产品。根据管理类别及风险等级的不同,医疗器械分为三类,其中三类医疗器械是经过国家监管的较高风险类别,其申报流程和要求相对较为严格。 什么是三类医疗器械 三类医疗器械是指风险等级高、可能对患者生命和健康造成极大危害的医疗器械。这些器械需要进行严格的审批申报流程,以确保产品的质量和安全性

    三类医疗器械的申报流程与要求简述—上海创京医疗器械检测机构
  • 三类医疗器械的相应资质要求—上海创京医疗器械检测机构

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    引言 作为一名资深SEO网站宣传人员,我们需要了解医疗器械的资质要求,以便在网站宣传中为客户提供正确的信息。在中国,医疗器械的管理分类主要分为三类,而每种分类对应着不同的资质要求。本文将主要介绍三类医疗器械的相应资质要求。 一类医疗器械的资质要求 一类医疗器械是指对人体直接作用或者间接作用并在体内被吸收的器械。一类医疗器械的生产企业需要取得医疗器械生产许可证

    三类医疗器械的相应资质要求—上海创京医疗器械检测机构
  • 三类医疗器械的种类及特点—上海创京检测

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    什么是三类医疗器械? 三类医疗器械是指对人体直接或间接使用,具有高危险性,并需要长期监测的特殊医疗器械。在我国,三类医疗器械是受国家监管的较高级别的医疗器械。根据医疗器械监管法的规定,三类医疗器械的生产、销售、使用都需要具备一定的资质和许可。 三类医疗器械的种类及特点 心脏起搏器 心脏起搏器是由一种小型电池驱动的装置,用于帮助患有心脏节律异常的人维持正常心律。该器械通过将电信号传输到心脏

    三类医疗器械的种类及特点—上海创京检测
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