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  • 家用电器IEC60335检测项目

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    根据提供的内容,家用电器IEC60335检测范围包括厨房电器、生活家电和个人护理设备。厨房电器包括换气扇、电饭煲、电磁炉等;生活家电包括挂烫机、电熨斗、空气净化器等;个人护理设备包括电吹风、烫/卷发器、剃须刀等。 家用电器IEC60335检测依据标准包括多个部分,其中包括《家用和类似用途电器的安全性 第 1 部分:一般要求》、《家用和类似用途电器的安全 第 2-8 部分:电剃须刀

    家用电器IEC60335检测项目
  • IEC 60601-1-2:2014较新修订版A1:2020

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    天纵检测(SKYLABS)发现,国际电工委员会(IEC)在2020年9月发布了医疗设备的电磁骚扰要求和测试标准IEC 60601-1-2:2014的修订版IEC 60601-1-2:2014/A1:2020(简称A1:2020)。这个新版标准引入了几个重要的变化。 首先,新增了第8.11章节,对邻近磁场的抗干扰能力进行了要求。该部分要求评估在9 kHz至13.56

    IEC 60601-1-2:2014较新修订版A1:2020
  • IEC/EN 60601-2-52医用病床、护理床检测及设备

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    医用病床,也被称为医用床或医疗床,是病人在医院住院时使用的床。它们主要被应用在各大医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心等场所。医用病床根据不同的分类方式可以被细分为多种类型。首先,按照材质的不同,可以分为ABS医用病床、全不锈钢医用病床、半不锈钢医用病床和全钢制喷塑医用病床等。其次,按照功能的不同,可以分为电动医用病床和手动医用病床。电动医用病床可以进一步细分为五功能和三功能电动医用病床

    IEC/EN 60601-2-52医用病床、护理床检测及设备
  • FDA,CE将要执行EMC新版标准:IEC 60601

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    经过众人的吐槽,较近德国的天气在这个周末终于好起来了,温度已经超过了20度。现在我们继续聊聊即将实施的新版本IEC 60601-1-2,了解其中的重要变化。 IEC 60601-1-2: 2014 ED4.0标准修订版IEC 60601-1-2: 2014+A1:2020 ED4.1于2020年9月1日发布。在2023年12月17日之后,FDA将不再接受ED 4.0版本的符合性报告

    FDA,CE将要执行EMC新版标准:IEC 60601
  • 医疗器械指令EMC标准IEC 60601

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    医疗器械指令EMC标准IEC 60601-1-2测试项目有哪些? 医疗设备的电磁兼容性(EMC)测试对于确保产品正确运作以及与医疗和非医疗其他设备的互动非常重要。在美国,医疗器械必须符合食品和药物管理局(FDA)的标准。在欧洲,医疗器械指令和IEC 60601-1-2是需要遵守的公认标准。 新版4.0版和旧版3.0版的主要变化包括: 1. 抗扰度测试新要求。测试环境被分为三种情况

    医疗器械指令EMC标准IEC 60601
  • 欧盟发布对某些没有预期医疗目的的有源医疗器械重新分类的规定

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    2022年8月12日,欧洲共同体通过WTO网站发布通知G/TBT/N/EU/916,即《关于根据Regulation (EU) 2017/745重新分类不具有预期医疗目的的个体有源医疗器械的规定》(以下简称《条例》)。 该法规对 MDR ((EU) 2017/745) 附表 XVI 中用于皮肤治疗的设备、用于减少、去除或破坏脂肪组织的设备和用于刺激头部的设备以及用于满足要求的设备提出了法规

    欧盟发布对某些没有预期医疗目的的有源医疗器械重新分类的规定
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