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  • 医疗设备的电磁兼容性分析

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    EMI传播路径通常分为两种类型:传导耦合和辐射耦合。 任何电磁干扰的发生都必须有干扰能量的传输和传输路径(或传输通道)。 一般认为,电磁干扰传输有两种形式:一是传导传输方式;二是传导传输方式。 另一种是辐射传输法。 因此,从受干扰传感器的角度来看,干扰耦合可分为传导耦合和辐射耦合两类。 传导传输必须在干扰源和传感器之间有完整的电路连接。 干扰信号沿着这个连接电路传输到传感器,造成干扰。

    医疗设备的电磁兼容性分析
  • 医疗设备质量控制管理存在的问题与应对策略

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    现代医疗体系下,医疗设备是判断一个诊所规模和现代化水平的重要标志。 在诊所服务管理中,现代化设备的使用数量不断减少,有效促进了现代医疗服务活动的高效进行。 从设备使用过程来看,现代医疗设备成本较高,使用技术控制也比较严格,这对设备的维护和管理提出了更高的要求。 但由于诸多诱因,诊所医疗设备管理不够规范,设备质量问题频发。 新时代,提高医疗设备管理质量成为诊所现代化、规范化发展的关键。 一

    医疗设备质量控制管理存在的问题与应对策略
  • 医美器械产品界定探讨

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    目前,可用于医疗美容的医疗器械整治工作正在全省紧锣密鼓地进行。 随着医疗美容行业的快速发展,各种前沿的美容方法层出不穷,美容所使用的设备也在不断推出。 导致医疗美容行业使用的一些设备介于医疗器械和非医疗器械之间,无法区分界限。 此类设备在医疗美容时已经侵入人体,或修复或损伤组织,但尚未取得医疗器械注册或备案。 如何判断此类设备是否为医疗器械,是可用于医美的医疗器械管理中常见的问题

    医美器械产品界定探讨
  • 境内第二类有源医疗器械注册材料及相关注意事项

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    根据原国家食品药品监督管理局2015年7月14日发布的《医疗器械分类规则》(总局令第15号):凡是依靠电能或者其他能源,而不是直接由医疗器械直接形成的能量。人体或重力。 ,执行其功能的医疗器械被归类为有源医疗器械。 分类原则上以产品风险程度为依据,根据医疗器械的预期用途,通过结构特征、使用方法、使用状态、是否与人体接触等综合判断接触人体的治疗设备、诊断监测设备、液体等。运输设备

    境内第二类有源医疗器械注册材料及相关注意事项
  • 境内第二类有源医疗器械注册评审材料及相关注意事项汇总

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    中国第二类有源医疗器械分类 根据《医疗器械分类规则》(总局令第15号)规定:凡是利用电能或者其他能源代替人体或重力直接形成的能量来执行其功能的医疗器械,均归为有源医疗设备。 乐器。 分类原则上以产品风险程度为依据,根据医疗器械的预期用途,通过结构特征、使用方法、使用状态、是否与人体接触等综合判断接触人体的治疗设备、诊断监测设备、液体等。运输设备、电离辐射设备等有源医疗设备

    境内第二类有源医疗器械注册评审材料及相关注意事项汇总
  • 如何为你的医疗设备选择加工工艺

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    编者注 为医疗器械寻找合适的热塑性材料对于从设计、使用、再利用和较终处置的整个产品生命周期至关重要。 然而,考虑到设计参数、材料特性和设备能力等各种激励因素,确定每个零件或组件的较佳成型工艺也同样重要。 优化的工艺流程有助于促进医疗器械产品在市场上取得成功,例如缩短上市时间、提高企业竞争力、降低运营成本、确保产品质量一致以及促进创新设计的发展。 较小的热塑性树脂供应商在这一领域尤其有帮助。

    如何为你的医疗设备选择加工工艺
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