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医疗器械产品的防护是指对产品符合性及顾客要求对其提供防护,应包括标识、搬运、包装、贮存和保护等,防护也适用于产品的组成部分。对于产品从接收、加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段,应针对产品的符合性提供防护,防止产品变质、损坏和错用。 医疗器械产品的防护,应包括以下内容: 1.产品搬运的控制 应根据产品的特点,配置适宜的搬运工具,规定合理的搬运方法,应考虑: a) 不得破坏包装,防止跌落、磕碰

如何界定医疗器具属于医用电气器材或试验室设施? 这些医疗器械从业者对医疗器具属于医用电气器材或试验室设施感到无法区分,也就没法选择适用的安全标准, 要弄清这个问题,首先请看GB9706术语--医用电气设备的定义: 与某一专门供电网有不多于一个的联结,对在医疗监视下的病人进行检测,治疗或监护,与病人有人体的或电器的接触,和(或)向患者或从患者获得能量,和(或)测试这种所传送的能量的电气设备。

在电子产品中经常用到按键,尤其是经常需要MCU判断短按和长按这两种动作,本篇我们来专门聊下这个话题。 只谈理论太无聊,我们还是结合着实际应用来说明。例子默认的功能是蓝牙连接后不断的发送数据,从而不断的拍照。而实际中的遥控器通常是按一次按键,控制一次,我们在来实现该功能。 板子上只有两个按键,一个是RESET按键,一个是DOWNLOAD按键,我们使用DOWNLAOD按键,按键的一端接GND

随着医疗器械产业的飞速发展和医疗需求的不断提高,作为医疗器械科学监管的基础,医疗器械标准被提升到了空前重要的位置。 医疗器械标准是医疗器械监管的技术依据,是对医疗器械行业发展和监督管理具有重大影响力的技术文件,在指导医疗器械设计、生产、使用和服务于监管等方面均发挥着重要作用。在这篇文章中,我们分享了如何选择针对特定医疗器械上市的适用标准,并描述了不同监管级别的主要标准概述。

申请医疗器械注册时,必须明确产品的使用寿命。 对于有硬件设备的有源设备,使用寿命的确定取决于产品的实际测试情况,而对于没有软件等实体的有源设备,使用寿命比较具体,通常由企业根据业务计划确定决定了。 这里我们主要讲解一下物理活性医疗器械的使用寿命是如何确定的。 有源设备的使用寿命要考虑很多因素。 l 高可靠部件等关键部件的使用寿命; l 使用中的正常运行及单一故障状态; l 使用频率; l

广州EMC检测机构和深圳EMC认证致力于电磁兼容性(EMC)测试工作。EMC测试的定义是:设备或系统在其所处的电磁环境中能够满足其功能需求,而不对其他设备产生无法承受的电磁干扰。 为什么EMC测试如此重要呢?原因是EMC标准是许多国家市场的强制要求,包括欧洲、美国、中国、韩国、澳大利亚和新西兰等。进行EMC测试可以帮助企业满足法规要求,提高产品性能,降低因违规而带来的风险和损失。此外
