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  • 医疗器械第三方质检出击!—上海创京医疗器械检测认证

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    医疗器械第三方质检出击! 近年来,随着医疗器械市场的快速发展,人们的医疗需求也越来越多样化。然而,市场上的医疗器械品牌繁多,品质参差不齐,给消费者带来了很大的困扰。为了消费者能够更好地了解产品质量和品牌信誉,医疗器械第三方质检应运而生。下面让我们一起来了解一下医疗器械第三方质检。 医疗器械第三方质检是什么? 医疗器械第三方质检是对医疗器械产品进行质量、安全、效果等方面的检测

    医疗器械第三方质检出击!—上海创京医疗器械检测认证
  • 医疗器械第三类包括哪些?—上海创京第三方检测检测机构

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    医疗器械第三类包括哪些? 在国家食品药品监督管理局颁布的《医疗器械分类目录》中,医疗器械被分为三类。其中,医疗器械第三类是指检测和治疗疾病、损伤、残疾或生育控制等医学过程中需要使用的高风险医疗器械。那么医疗器械第三类包括哪些呢?以下是详细介绍: 一、体外诊断试剂 体外诊断试剂是指在体外(非人体内部)应用的、用于检测、诊断疾病或健康状态的试剂盒及其重要组成部分,包括血、尿、呼吸、生殖、免疫

    医疗器械第三类包括哪些?—上海创京第三方检测检测机构
  • 医疗器械第三类的定义和分类解析—上海创京检测

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    第一段:医疗器械第三类的定义 医疗器械是指用于人体预防、诊断、治疗疾病、病理状态监测以及人体生育控制的各种仪器、设备、器具、材料和其他相关产品。根据其安全性和功能风险等级,目前,我国将医疗器械分为三类。其中,医疗器械第三类是指相对高风险类别的产品,使用前需要经过严格的安全性评价或者临床试验。 第二段:医疗器械第三类的分类 按照我国《医疗器械监督管理条例》的规定,医疗器械第三类分为17个子类

    医疗器械第三类的定义和分类解析—上海创京检测
  • 医疗器械简介—上海创京医疗器械第三方检测机构

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    医疗器械简介 在医学领域中,医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或障碍的各种设备、器具、工具、材料和其他相关物品。医疗器械通常被广泛应用于医疗行业,包括医疗机构、家庭保健、个人健康等多个领域。本文将介绍医疗器械的相关信息,以更好地了解这一行业。 医疗器械的分类 根据不同的功能和使用目的,医疗器械可以分为多个不同的类别,包括手术器械、诊断器械、治疗器械、监测器械、康复器械等

    医疗器械简介—上海创京医疗器械第三方检测机构
  • 医疗器械管理分类实行新政策—上海创京检测

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    第一类、第二类、第三类医疗器械实施新政策 医疗器械是维护人类健康的重要组成部分,因此其管理也就显得尤为重要。近日,我国对第一类、第二类、第三类医疗器械进行了管理分类,并实施了新政策。 第一类医疗器械的管理 第一类医疗器械通常为常用医疗器械,管理较为宽松。但是,新政策对其管理也进行了调整,要求生产企业必须具备医疗器械生产许可证,并在生产过程中加强质量控制和监管,以确保医疗器械的安全性和有效性。

    医疗器械管理分类实行新政策—上海创京检测
  • 医疗器械管理方法-第一类医疗器械—上海创京第三方检测认证

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    什么是第一类医疗器械? 第一类医疗器械是指在医疗和预防保健中使用的工具、仪器、器具、设备和材料。这些工具主要用于基本诊断、治疗、病情监测、防范和缓解疾病等方面。它们可以直接用于人体或与人体接触,如血压计、听诊器、注射器等。因此,第一类医疗器械的管理方法非常重要。只有跟进管理要求,才能保证这些医疗器械的质量和安全性。 第一类医疗器械管理的意义

    医疗器械管理方法-第一类医疗器械—上海创京第三方检测认证
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