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  • 国家三类医疗器械分类标准解读—上海创京医疗器械检测认证

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    什么是国家三类医疗器械? 国家三类医疗器械是指根据中国食品药品监督管理局的分类标准,将所有医疗器械分为三类,其中第三类医疗器械属于高危险性的医疗器械。这些器械主要用于诊断和治疗疾病,例如心血管疾病、神经系统疾病、肿瘤、器官移植等。由于其高风险性和特殊用途,这些器械必须严格遵守国家相关法律法规的规定,才能保证其安全有效。 三类医疗器械的分类标准

    国家三类医疗器械分类标准解读—上海创京医疗器械检测认证
  • 国家三类医疗器械分类说明—上海创京检测

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    什么是国家三类医疗器械? 在医疗器械市场中,国家对医疗器械进行了分类管理,其中优选类和第二类医疗器械分别为低风险和中风险医疗器械。国家三类医疗器械则是属于高风险医疗器械。那么,什么是国家三类医疗器械?国家三类医疗器械是指那些在人体体内或与人体接触后,可能会对人体造成危害的医疗器械,如手术器械、心脑血管器械等。 国家三类医疗器械的分类说明 国家对三类医疗器械的管理和监督是严格的

    国家三类医疗器械分类说明—上海创京检测
  • 国家二类医疗器械分类标准调整—上海创京医疗器械检测认证

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    什么是国家二类医疗器械 国家二类医疗器械指的是根据医疗器械管理法规定,按照风险等级对医疗器械进行分类的一种器械分类。在我国,根据风险等级将医疗器械分为三个类别,分别是一类、二类和三类。而国家二类医疗器械是根据风险等级进行分类之后的器械名称,一般包括一些简单的医疗器械,如一些常见的外科、内科、急救、诊断等医疗器械。 国家二类医疗器械分类标准调整的意义 近年来,医疗器械市场需求不断增加

    国家二类医疗器械分类标准调整—上海创京医疗器械检测认证
  • 国家二类医疗器械办理方便吗?—上海创京医疗器械检测所

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    国家二类医疗器械办理方便吗? 国家二类医疗器械是指对人类体内的组织、器官、血液、体液、细胞和胚胎等有预防、诊断、治疗、矫形、生理性植入等作用的器械。在医疗器械市场中,二类医疗器械的种类很多,应用范围也较广,是医疗器械市场中的重要组成部分。那么,国家二类医疗器械办理的难易程度如何呢? 二类医疗器械办理流程简介 通常情况下,一个二类医疗器械办理的流程主要包括三个部分:资质审查、技术审查和注册申请

    国家二类医疗器械办理方便吗?—上海创京医疗器械检测所
  • 国家二类医疗器械审批流程能否简化?—上海创京医疗器械检测机构

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    国家二类医疗器械好办吗?——审批流程能否简化? 背景介绍 作为医学领域的一项重要技术,医疗器械具有重要的应用价值。目前,国际上已有许多先进的医疗器械,但是在中国市场,只有在获得相关的批准之后才能够销售使用。中国将医疗器械分为三类,其中第二类医疗器械属于中风险类别。对于此类医疗器械的审批,早在2017年就已经发布了新的审批制度,旨在缩短审批周期、优化审批流程,但是在实际操作中还是存在一定的困难。

    国家二类医疗器械审批流程能否简化?—上海创京医疗器械检测机构
  • 国家二类医疗器械审批简化,好申请吗?—上海创京医疗器械第三方检测

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    国家二类医疗器械审批简化,好申请吗? 随着医疗领域的发展,医疗器械的需求量也在不断增加。而伴随着这种需求的增长,申请国家二类医疗器械的需求也逐渐增加。但是,很多人都对申请国家二类医疗器械审批过程感到害怕和繁琐。这篇文章将回答一个问题:国家二类医疗器械审批简化,好申请吗? 国家二类医疗器械是什么? 首先,我们需要明确什么是国家二类医疗器械。国家食品药品监督管理局规定,医疗器械是指具有预期用途的器具

    国家二类医疗器械审批简化,好申请吗?—上海创京医疗器械第三方检测
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