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  • 国家二类医疗器械申请流程简单?—上海创京医疗器械第三方检测机构

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    什么是国家二类医疗器械? 国家二类医疗器械是指在医疗救治和预防保健中经常使用的器械,如血糖仪、心电图机等。与国家一类医疗器械相比,国家二类医疗器械的生产、销售与管理要严格控制,以确保其安全有效。 国家二类医疗器械申请流程概述 国家食品药品监督管理局是国内的医疗器械管理机构,它负责对国家二类医疗器械的注册、备案和监管。国家二类医疗器械的申请流程相对较为简单,需要的材料主要包括生产企业的营业执照

    国家二类医疗器械申请流程简单?—上海创京医疗器械第三方检测机构
  • 国家二类医疗器械的定义及相关规定—上海创京医疗器械检测所

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    什么是国家二类医疗器械? 国家二类医疗器械是指在临床应用中用于诊断、治疗、监测和预防疾病的医疗设备和物品。这些器械的安全性和有效性已经得到充分的验证,但相比于国家一类医疗器械,使用风险稍高一些。国家二类医疗器械需要经过相关部门的审批才能上市销售。 国家二类医疗器械的相关规定 国家二类医疗器械的监管和管理,主要由国家药品监督管理局和国家食品药品监督管理局负责。根据相关规定

    国家二类医疗器械的定义及相关规定—上海创京医疗器械检测所
  • 国家二类医疗器械的定义及范围简介—上海创京医疗器械检测认证

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    什么是国家二类医疗器械? 国家二类医疗器械是指用于医疗诊断、治疗、监护等的医疗设备、器具、用品、材料和其他相关产品。这些产品在安全性和有效性方面比普通商品更具要求,需要经过国家相关机构的审批才能上市销售。同时,国家二类医疗器械也分为三个级别,不同级别的医疗器械需要的技术要求和质量控制措施也不同。 国家二类医疗器械的范围 国家二类医疗器械的范围非常广泛,包括了许多我们常见的医疗器械

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  • 国家二类医疗器械解析—上海创京医疗器械第三方检测机构

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    什么是国家二类医疗器械? 国家二类医疗器械是指在医疗诊断、治疗及预防疾病中使用的器具、用品、材料等产品。这些产品还包括医疗设备、医用耗材、手术器械、体外诊断试剂、诊断试剂盒、医用电子设备等类别,适用于广泛的医疗用途。国家二类医疗器械的生产、销售、使用,需要遵从国家有关法律、法规的规定,严格得到国家相关部门批准和认证,以保障使用者的安全和健康。 国家二类医疗器械的相关认证 生产

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  • 国家公示的认可检测机构名单—上海创京医疗器械第三方检测机构

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    国家认可检测机构名单介绍 作为一名资深SEO网站宣传人员,了解国家认可的检测机构名单是必不可少的。这份名单不仅是我国实施检验检测质量监管的重要依据,也是各行各业诸如医疗、食品、环保、能源等领域所必须遵循的法规规定。在此,本篇文章将为大家介绍国家认可检测机构名单相关细节,以期对大众了解认可机构名单有所帮助。 什么是国家认可检测机构名单? 国家认可检测机构名单,顾名思义

    国家公示的认可检测机构名单—上海创京医疗器械第三方检测机构
  • 国家划分医疗器械二类,这些你要知道—上海创京医疗器械检测公司

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    什么是国家二类医疗器械? 国家二类医疗器械,是指在使用过程中对人体有一定风险但风险可控制,同时使用安全性、有效性和性能上较国家一类医疗器械要求更高的一类医疗器械。国家二类医疗器械分类相对于其他医疗器械分类更为严格。 国家二类医疗器械的分类标准 根据《医疗器械监督管理条例》第二十二条的规定,国家二类医疗器械包括体外诊断试剂、医用材料、手术和治疗器械、口腔种植医疗器械、计划生育器具

    国家划分医疗器械二类,这些你要知道—上海创京医疗器械检测公司
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