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  • 第二类医疗器械的定义与用途—上海创京第三方检测认证

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    什么是第二类医疗器械 第二类医疗器械是指在临床诊疗过程中,用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或者监测病情的一类医疗器械。与优选类医疗器械相比,第二类医疗器械的使用范围更广泛、风险更高,因此需要更严格的监管和管理。 第二类医疗器械的分类 根据《医疗器械分类目录》,第二类医疗器械包括医用影像设备、医用激光设备、医用超声诊断设备、医用低温等离子消融设备、心电图机等众多器械。这些器械的使用范围广泛

    第二类医疗器械的定义与用途—上海创京第三方检测认证
  • 第二类医疗器械的定义和范围解析—上海创京第三方检测认证

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    分析第二类医疗器械的定义和范围 什么是第二类医疗器械? 第二类医疗器械,是指根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》及其实施细则定义的医疗器械中,属于风险程度较高、需要较严格风险控制的一类产品。这类产品在使用时,较易对人体造成伤害,一旦发生安全事故,可能会对人体造成严重损伤。因此,第二类医疗器械的研发、生产、销售、使用等环节都需要遵循严格的法规和标准。 第二类医疗器械的范围

    第二类医疗器械的定义和范围解析—上海创京第三方检测认证
  • 第二类医疗器械的定义是什么?—上海创京医疗器械检测认证

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    第二类医疗器械是什么? 第二类医疗器械是指在医疗诊断、治疗和预防等方面使用的具有一定风险的器械。与优选类医疗器械不同的是,第二类医疗器械需要取得国家药监局的注册证,才能合法销售和使用。本文将详细介绍第二类医疗器械的定义、分类和管理等相关内容。 第二类医疗器械的分类 根据国家药监局制定的《医疗器械监督管理条例》,第二类医疗器械可分为21个分类,涵盖了大部分医疗器械的使用范围。这些分类包括:诊断类

    第二类医疗器械的定义是什么?—上海创京医疗器械检测认证
  • 第二类医疗器械范围简介—上海创京医疗器械检测机构

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    第二类医疗器械范围简介 在国家对医疗器械进行分类管理的体系中,第二类医疗器械是一类重要的产品。根据《医疗器械监督管理条例》,第二类医疗器械包括各类医用物品和设备,主要用于体内注射、吸入、引流、输液、抽取体液或制备组织活检等医疗用途。它们的功能和使用对象都比较复杂,因此需要进行更严格的监管。 第二类医疗器械的种类 第二类医疗器械包括许多种不同的产品,主要有以下几类: 1. 注射器具:例如,针头

    第二类医疗器械范围简介—上海创京医疗器械检测机构
  • 第二类医疗器械销售所需的资格条件—创京检测

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    第二类医疗器械销售是什么? 第二类医疗器械是指与人体直接或间接接触、供人体注入的用途的医疗器械。销售第二类医疗器械需要一定的资质条件和认证,以确保销售的医疗器械质量和安全性符合相关法律法规和要求。在中国,从事第二类医疗器械销售需要满足以下资质条件。 销售第二类医疗器械所需的资格条件 首先,想要销售第二类医疗器械的人员必须具备身份证件,如身份证或者营业执照等,并且需要在当地市场监管部门进行备案登记

    第二类医疗器械销售所需的资格条件—创京检测
  • 第二类医疗器械销售所需的资质要求为何?—上海创京医疗器械检测机构

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    第二类医疗器械销售需要什么资质? 在国内,生产、销售医疗器械是需要经过严格的监管和审核的。医疗器械分为三类,其中第二类医疗器械就是中低风险的器械,涉及范围广泛,包括口罩、体温计、各种治疗仪器等等。如果您想从事第二类医疗器械的销售,那么您需要具备哪些资质呢?接下来就为您一一解答。 优选步:办理《医疗器械经营许可证》 按照《医疗器械监督管理条例》的规定

    第二类医疗器械销售所需的资质要求为何?—上海创京医疗器械检测机构
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