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二类医疗器械安全性需加强 在现代医疗技术发展的背景下,医疗器械的重要性不言而喻。然而,近年来一些问题,尤其是二类医疗器械的安全性问题,引起了人们的广泛关注。本文将就二类医疗器械安全性问题展开探讨。 什么是二类医疗器械? 二类医疗器械是指具有较高风险,在安全性能上需要执行强制性技术要求和验证标准的医疗器械。这类医疗器械包括了心脏起搏器、骨科植入物、血液透析设备等等。这些器械涉及病人生命安全

二类医疗器械检测项目更新:检测要求大幅提高! 二类医疗器械是指对人体的某些病症治疗、辅助诊断、预防禁忌症及产前、产后及术后管理等方面有重要作用的技术装备。在广泛应用的过程中,必须保证其质量和安全性。因此,二类医疗器械的检测显得非常重要。为了更好地保障公众的身体健康,国家卫生健康委员会于近期发布了新的检测要求,本文将深入探讨这些要求的更新,并对二类医疗器械检测可能带来的影响进行分析。

1.体外诊断试剂法规简介 体外诊断试剂是指对人体样本(如血液、尿液、唾液等)进行体外检测的试剂,常用于医学诊断、疾病预防、药物研发等领域。在全球范围内,各国政府和监管机构都对体外诊断试剂的研发、生产、销售等进行法规约束,以确保其安全性和有效性。 2.美国体外诊断试剂法规 美国食品药品监管局(FDA)是负责监管医疗器械的主要政府机构之一

重点信用企业认证(重要!信用企业认证公告) 随着互联网的高速发展,越来越多的企业开始将自己的业务向线上转移,这也意味着企业的线上形象和信用度变得越来越重要。为了保障广大消费者的合法权益,国家发布了《信用中国建设规划(2016-2020年)》,并在《社会信用体系建设规划纲要》中提出了重点信用企业认证制度,该制度对企业申请贷款、参与招投标等环节都将产生重要作用。 重点信用企业认证是什么?

哪些质量认证对企业较重要? 在现代商业的世界中,竞争愈加激烈,企业需要通过各种手段来提高自身的竞争力。其中,质量认证成为企业重要的竞争手段之一。但对于一家企业来说,哪些质量认证对其较为重要呢?本文将探讨这个问题。 ISO9001认证 ISO9001认证是在全球范围内较广泛采用的质量管理体系认证。该认证对于企业而言,具有广泛的影响力。通过ISO9001认证,企业可以证明其具备了一定的质量管理能力

国家认定的检验机构列表大全 在各个领域中,为了提高产品质量,我们经常需要使用检测服务。而这些检测服务要求信誉良好的检测机构进行。那么我们该如何选择合适的机构呢?以下是国家认定的检验机构列表大全,供您参考。 机构分类 国家认定的检验机构列表可以分为以下几类: 1. 全国性检验机构 全国性检验机构是由国家授权的、具有在全国范围内开展测试、检验、监测、检疫、鉴定和认证等业务的机构。
