GB 9706.283-2022医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

关于医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求，主要遵循的是国家标准《医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》（GB 9706.283-2022）。以下是对该标准的详细解读：

一、GB 9706.283-2022标准概述

标准号：GB 7247.1-2012

发布日期：2022-12-29

实施日期：2026-01-01

代替标准：GB/T 7247.1-2023

归口部门：国家药监局

发布单位：国家质检总局

等同采用国际标准：IEC 60601-2-83:2019

二、GB 9706.283-2022适用范围

替换:本文件适用于家庭护理环境中使用的家用光治疗设备的基本安全和基本性能。家用光治疗设备通常由无经验的操作者使用。 本文件的范围包括除激光以外的所有光源。如果某一章或条仅适用于ME设备或ME系统,该章或条的标题和内容将明确说明这一点。否则,本章或条同时适用于ME设备和ME系统。

三、GB 9706.283-2022主要内容

GB 9706.283-2022的主要内容是关于家用光治疗设备的基本安全和基本性能的专用要求‌。该标准详细规定了家用光治疗设备在设计、制造、测试和使用过程中必须满足的安全和性能要求，以确保设备的可靠性和用户的安全。

具体内容包括：

基本安全和基本性能要求‌：标准详细列出了家用光治疗设备在设计和制造过程中需要遵循的安全和性能标准，包括电气安全、机械安全、电磁兼容性、环境适应性等方面的要求‌12。

测试方法‌：标准还提供了详细的测试方法和程序，以确保设备在各种条件下的性能和安全性。这些测试方法包括光学性能测试、电气安全测试、机械安全测试等‌12。

‌标识和说明书‌：标准要求设备必须有清晰的标识和用户说明书，以便用户正确使用设备并了解其安全性能‌12。

‌维护和保养‌：标准还涉及设备的维护和保养要求，确保设备在使用过程中保持最佳状态‌12。

通过这些规定，GB 9706.283-2022旨在提高家用光治疗设备的质量和安全性，保护用户免受潜在的风险。

四、GB 9706.283-2022重要意义

该标准的实施和发布，有利于促进我国国家标准与国际标准同步接轨。

促进我国相关家用电器、电动工具和类似器具企业的进出口贸易发展，减少贸易壁垒。

五、GB 9706.283-2022引用标准

GB 9706.1-2020 GB/T 20145-2006 GB/T 2893.1-2013 YY 9706.102-2021 YY 9706.111-2021 YY/T 0466.1-2016 YY/T 9706.106-2021

综上所述，医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求，主要遵循GB 9706.283-2022标准，该标准在适用范围、主要内容等方面都有明确规定，对于保障设备的医用电气安全具有重要意义。

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