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医疗器械欧盟认证标准包括IEC60601-1、EN60601-1、IEC61010-2-101、EN61010-2-101、IEC60601-1-1和EN60601-1-1。
对于所有的医用电气设备来说,认证包括IEC/EN60601-1第二版和第三版。
体外诊断设备的认证标准是IEC/EN61010-1和IEC/EN61010-2-101。
医用电气系统的认证标准是IEC/EN60601-1-1。
警报系统在医疗电气设备和医疗电气系统中的认证标准是IEC/EN60601-1-8。
高频手术设备的认证标准是IEC/EN60601-2-2。
神经和肌肉刺激器的认证标准是NEC/EN60601-2-10。
麻醉系统的认证标准是NEC/EN60601-2-13。
内窥镜设备的认证标准是NEC/EN60601-2-18。
心电图机的认证标准包括IEC/EN/UL 60601-1、IEC/EN60601-2-25和IEC/EN60601-2-51。
无创血压监护设备的认证标准是IEC/EN60601-2-30。
医用电热毯、褥和垫,用于医疗用途的加热设备,其认证标准是IEC/EN60601-2-35。
诊断超声设备的认证标准包括IEC/EN60601-1和IEC/EN60601-2-37。
治疗超声设备的认证标准包括IEC/EN60601-1和EN60601-2-5。
医院电动床的认证标准包括IEC/EN60601-2-38和IEC/EN60601-2-52。
流动心电图机的认证标准是IEC/EN60601-2-47和EC38。
多功能病人监护仪的认证标准包括IEC/EN/UL60601-1、IEC/EN60601-2-27、IEC/EN60601-2-30、IEC/EN60601-2-34、IEC/EN60601-2-49、ISO9919和EN12470-4。
电子血压计的认证标准是EN1060-1、EN1060-3和SP10。
轮椅/电动代步车的认证标准包括ISO7176系列、EN12183、EN12184和GB18029系列。
拐杖/助行器的认证标准包括ISO11199系列、ISO11334系列、EN1985、BS5205、BS497、BS5181和JIST9204。