喜讯丨创京检测助力日本知名企业“三贵康复器材”电动轮椅车成功取得二类医疗器械注册证

恭喜创京检测合作企业，三贵康复器材（上海）有限公司（以下简称“三贵康复器材”）的电动轮椅车（型号MWD-50SWAJ）于2025年5月11日成功获得上海市药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证（注册证编号：沪械注准20252190185），成为其继手动轮椅车后又一核心产品。

创京检测作为专业的医疗器械注册检测服务机构，在此次注册过程中发挥了重要作用。提供了符合注册申请的系列检测项目，提供专业的技术测试指导和整改建议，出具包括电气安全、电磁兼容性等符合国家要求的检测报告，快速交付和专业的项目管理，助力医疗器械快速获得审批。

关于三贵康复复器材

三贵康复器材(上海)有限公司由三贵控股株式会社独资建⽴。于2002年成⽴于上海市嘉定⼯业开发区。公司专注于康复器材及介护产品的研发、生产与销售，产品覆盖轮椅、拐杖、电动代步车等二类医疗器械。

关于创京检测

创京检测专注于医疗器械检测，公司拥有多项权威资质认证，已获得国家CNAS和CMA双C资质，在⾏业内具备⾼度公信⼒。在检测能⼒⽅⾯，公司检测范围⼴泛，涵盖EMC电磁兼容、安全性能测试、环境可靠性、软件测试、体外诊断（IVD）等各类医疗器械的注册检测和咨询等。出具权威资质的检验检测报告，已获得国家药监局 、省药监局 、审评中⼼的认可，为医疗器械在性能、安全性、有效性等⽅⾯把关。

创京检测严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独⽴核⼼实验室：10⽶法电磁兼容实验室、3⽶法电磁发射半电波暗室、3⽶法全电波暗室、电磁⼲扰屏蔽室、静电测试屏蔽室、电磁⼲扰抗扰度屏蔽室、电⽓安全实验室、可靠性实验室、软件测试实验室、振动运输实验室、光学实验室、⾼频⼿术设备检测实验室、超声设备检测实验室。可随时迅速响应各⾏业客⼾在各领域的不同需求，提供近距离、本地化的专业服务。