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喜讯丨创京检测助力江苏锦源成功获批“数字脑电地形图仪”注册证

发布时间:2025-05-21人气:7

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近期,创京检测为江苏锦源医疗科技有限公司研发的脑电设备,“数字脑电地形图仪”提供了注册检验全项测试服务,帮助其创新产品获得江苏省药品监督管理局的批准,成功取得二类医疗器械注册证

此次,创京检测提供了一站式全流程的服务,从产品到确定方案到出具报告,创京检测凭借多年来的行业服务经验以及过硬的测试技术实力,为江苏锦源医疗科技有限公司定制了专业的产品测试方案,有效缩短了测试周期。在提供报告后,创京检测依然关心注册进度,为企业提供产品注册建议,最终江苏孝源在短时间内迅速取得二类医疗器械注册证。


关于江苏锦源


江苏锦源医疗科技有限公司1999年成立,集软硬件开发、仪器制造、销售于一体。拥有优秀的研发人员队伍及国内外营销网络等优势,我们视产品质量为企业生命,以优质服务去赢得客户,以产品品质为企业内涵,打造 “锦源”品牌。

 

公司严格按照国际质量管理体系标准进行生产、管理和经营。公司获得了CMD颁发的ISO 9001国际质量体系认证证书,公司曾获取了省市级相关单位授予的“诚信单位”、“双软认证企业”、“计量合格确认单位”和“AA级重合同守信用企业” 等诸多荣誉,另外,在国际发明展览会中锦源PACS系统荣获了铜奖。产品销售服务网络遍及全国,公司在全国共设有二十多个办事处为各地各级医院服务。优良的仪器品质和完善的售后服务赢得了各级医院的广泛赞誉。 

 

目前公司拥有锦源JYPACS系统软件V2.0、超声医学影像工作站、内窥镜医学影像工作站、放射医学影像工作站、显微医学影像工作站、心电工作站、数字脑电地形图仪、电子阴道镜等二十多种型号的产品。

 


关于创京检测

创京外景图1(1).png

创京检测专注于医疗器械检测,公司拥有多项权威资质认证,已获得国家CNAS和CMA双C资质,在⾏业内具备⾼度公信⼒。在检测能⼒⽅⾯,公司检测范围⼴泛,涵盖EMC电磁兼容、安全性能测试、环境可靠性、软件测试、体外诊断(IVD)等各类医疗器械的注册检测和咨询等。出具权威资质的检验检测报告,已获得国家药监局 、省药监局 、审评中⼼的认可,为医疗器械在性能、安全性、有效性等⽅⾯把关。

创京检测严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独⽴核⼼实验室:10⽶法电磁兼容实验室、3⽶法电磁发射半电波暗室、3⽶法全电波暗室、电磁⼲扰屏蔽室、静电测试屏蔽室、电磁⼲扰抗扰度屏蔽室、电⽓安全实验室、可靠性实验室、软件测试实验室、振动运输实验室、光学实验室、⾼频⼿术设备检测实验室、超声设备检测实验室。可随时迅速响应各⾏业客⼾在各领域的不同需求,提供近距离、本地化的专业服务。


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