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  • 医疗器械需要ce认证吗,医疗设备是否需要进行ce认证?

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    我们先来确定一下医疗器械是否需要CE认证这个问题,医疗器械是否需要CE认证其核心取决于这个产品用途、销售范围及产品定义,如果你想进入到欧盟市场(含欧盟成员国及欧洲经济区EEA)销售,就必须要符合欧盟《医疗器械法规》(MDR, EU 2017/745)定义的医疗器械/医疗设备,均需强制进行CE认证,加贴CE标志后,方可合法销售、

    医疗器械需要ce认证吗,医疗设备是否需要进行ce认证?
  • 6840体外诊断试剂是什么?体外诊断试剂品种及应用介绍

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    什么是6840体外诊断试剂?6840体外诊断试剂是一种广泛应用于临床检验的试剂。体外诊断试剂是指用于体外诊断的化学、物理、生物学方法和技术,如生化测定、免疫测定、核酸测定以及细胞学等。掌握体外诊断试剂的种类和应用,对于临床检验工作者和医务人员来说,是非常重要的。6840体外诊断试剂的品种和应用介绍

    6840体外诊断试剂是什么?体外诊断试剂品种及应用介绍
  • 二类医疗器械可以作为赠品赠送给别人吗?

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    二类医疗器械可以赠送吗?赠送礼品是商家促销的一种方式,能有效吸引顾客。但是,医疗器械牵涉到人民生命健康和安全,不能随意赠送。那么,二类医疗器械可以赠送吗?什么是二类医疗器械?根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》,医疗器械分为三类,其中二类医疗器械是指对人体有一定风险,但是风险可以被

    二类医疗器械可以作为赠品赠送给别人吗?
  • 上海二类医疗器械检测认证机构,医疗器械检测权威机构

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    本文聚焦上海区域,筛选出国家正式认可、具备二类医疗器械检测认证资质的权威机构,涵盖官方直属机构与核心第三方机构,所有机构均具备CMA(国家计量认证)、CNAS(中国合格评定国家认可委员会认可)等核心资质,检测报告可直接用于二类医疗器械注册、备案、合规核查,完全符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案

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  • FCC认证中国认可吗,中国是否承认FCC认证?_上海创京FCC认证

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    FCC认证中国认可吗(中国是否承认FCC认证?)随着国际贸易的不断发展,产品的质量和安全问题已经越来越受到全球消费者的重视。对于智能设备这一类产品来说,其通讯和电磁兼容性等方面的认证成为了出口和进口的必要手续之一。FCC认证是美国联邦通信委员会(Federal Communications Commission)的认证,美国境内出售的

    FCC认证中国认可吗,中国是否承认FCC认证?_上海创京FCC认证
  • 重要医疗器械需要通过安规测试,确保产品质量与安全性

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    医疗器械安规测试:保障产品质量与安全性 医疗器械的质量与安全性,直接关系到患者的生命和健康。因此,对于重要的医疗器械,需要进行安规测试,以确保产品质量与安全性。本文将从什么是医疗器械安规测试、为何需要安规测试、安规测试的具体内容及其重要性等方面进行详细解释。 什么是医疗器械安规测试? 医疗器械安规测试是一种评估医疗器械是否符合国际标准和当地规定的测试

    重要医疗器械需要通过安规测试,确保产品质量与安全性
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