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  • GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分安全通用要求》

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    GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用规定》是我国医用电气设施需遵守的强行性安全通用标准之一,直接影响医用电气设施的设计、生产、检测、监管等多个环节。目前,其对应的国际标准IEC60601-1已升级为2012版(以下简称第3.1版),新版标准采用了基本性能及风险管控的新的概念,对医疗产业即将形成不小的影响。 实际工作中,不同的项目师对基本性能可能有不同的理解(或许

    GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分安全通用要求》
  • GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准陆续发布后常见问题

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    2020年以来,GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准正式公布,并将于2023年5月1日起陆续施行;成为医用电气设施的基础标准,该系列标准的施行对保障医疗器械安全、促进行业高品质发展意义重大。 而针对相关企业来说,掌握GB9706系列标准的基础知识只是非常必要的,今天,我们就汇总了几个关注度较高的问题,大家记得收藏备用哦: 1、GB9706系列标准是哪个?主要有什么标准? 1983年

    GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准陆续发布后常见问题
  • GB9706.1-2020标准中14章的要求适用于哪些?

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    问题1:GB9706.1-2020标准主要差异有什么?以前符合老版标准的产品即便不推行设计更改能直接满足新版标准规定吗? 答:GB9706.1-2020标准的主要差异如下:将GB9706.15和YY/T0708标准的内容合并到本新版标准,增加了风险管控(riskmanagement)的相关内容,基于风险预测引入基本性能(essentialperformance)

    GB9706.1-2020标准中14章的要求适用于哪些?
  • GBT17799标准适用于哪些应用场景的设备?

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    GB/T17799标准要求了电磁兼容EMC抗扰度和发射实验要求适用于居住、商业和轻工业和工业环境中使用的化工电子设备。 GB/T17799标准适用于这些应用场景的器材进行电磁兼容测试: 居住场所、零售网点、商业楼宇、公共娱乐区、户外场所、轻工业场所、工业设施、科学器材设备、医疗设施、大电感或大容性负载的设施、具备大功率伴有强磁场的设备等。 居住、商业和轻工业环境中抗扰度试验GB/T17799.1

    GBT17799标准适用于哪些应用场景的设备?
  • GE医疗一级召回连续监测传感器

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    2023年7月28日,美国FDA发布通知,将GE医疗(纳斯达克:GEHC)的SpO2传感器召回事件定为一级,即较严重的类别。据悉,GE医疗于2023年5月19日启动了对其TruSignal SpO2传感器的九个型号的召回,涉及2021年1月1日至2023年3月4日期间分发的7599件设备。 了解此次召回事件 TruSignal传感器是一种放置在皮肤上的设备

    GE医疗一级召回连续监测传感器
  • 一个先进电子工程师需要具备哪些技术?

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    谈谈一个先进电子工程师需要具备哪些技术,下面是从一些电子工程师的招聘要求里总结出来的: 1. MCU分类:4位机,51,PIC,AVR,MSP430等系列进行学习; 2. 硬件知识:元器件,PCB布线,经典电路,通讯协议,EMC,开发工具; 3. 软件知识:ASM,C,C++,VISIO,SmartDraw,SourceInsight,VC++6.0; 4. 辅助知识:AutoCAD

    一个先进电子工程师需要具备哪些技术?
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