在有源医疗器械EMC合规检测体系中，绝大多数企业都会接触到A类、B类设备分级与医疗EMC标准分类概念。很多研发厂家常混淆A类与B类设备的适用场景、限值差异、判定规则，导致送检选型错误、测试参数不匹配、注册资料发补驳回等问题。同时，医疗器械电磁兼容标准层级多、体系细，通用标准、专用标准、试验方法标准区分严格，若

EMC测试是指设备和系统在其电磁环境中能够正常工作并且不对环境中其他设备造成电磁干扰的能力。这个测试有两个方面的考量。首先，设备本身应该能够在特定的电磁环境中正常工作，也就是具备一定的电磁抗扰度；其次，该设备产生的电磁骚扰不能对其他设备产生过大的影响。 EMI的检验项目包括谐波电流、闪烁、传导骚扰和辐射骚扰。而EMS的检验项目则有静电放电抗扰度、辐射电磁场抗扰度、电快速瞬变/脉冲群抗扰度

有源医疗器械作为临床诊疗、生命监护、康复治疗的核心设备，长期运行在电磁信号高度密集的医院场景中，设备自身的电磁发射与抗干扰能力直接决定诊疗精度与患者安全。依据国内现行强制标准YY 9706.102-2021（等同IEC 60601-1-2），所有二类、三类有源医疗器械均需完成全套EMC电磁兼容检测，是产品注册、延续、上市流通的法定

EMC测试项目包括EMI(电磁干扰)和EMS(电磁耐受性)两部分。EMI指的是在机器执行其预定功能时产生的不利于其他系统的电磁噪声，而EMS指的是机器在执行其预定功能时不受周围电磁环境影响的能力。 EMC认证的检验项目包括以下内容： 1. 电磁发射(EMI)的检验项目： - 连续干扰电压(150kHz～30MHz) - 断续干扰电压(发出喀呖声的声音)(150kHz、500kHz、1.4

我们提供电磁兼容（EMC）测试项目，包括以下内容： 1. 静电放电抗扰度测试（Electrostatic Discharge，ESD） 2. 辐射抗扰度测试（Radiated Susceptibility，RS） 3. 电快速瞬变脉冲群抗扰度测试（Electric Fast Transient Immunity，EFT） 4. 浪涌抗扰度测试（Surge Immunity，Surge） 5.

在进行EMC认证时，产品通常需要进行不同的EMC测试项目，这取决于产品的特性，如静电放电抗扰度、浪涌和传导等。只有通过了这些测试，产品才能获得EMC认证。主要的EMC测试项目包括空间辐射、传导干扰、喀呖声、功率辐射、磁场辐射、低频干扰、静电放电、辐射抗扰度、脉冲群的抗扰性、浪涌抗扰度、传导骚扰抗扰程度、工频磁场抗扰度、电压跌落、谐波电流和电压闪烁。其中，辐射干扰是通过电磁波在空间中传播