IEC 60825-1: 2014激光产品的安全第1部分：设备分类、要求

一、IEC 60825-1: 2014标准基本信息标准号:IEC 60825-1:2014中文名称:激光产品的安全 - 第1部分:设备分类和要求英文名称:Safety of laser products - Part 1: Equipment classification and requirements标准状态:现行(注:已被IEC 60825-1:2022替代,但2014版仍被广泛采用和引用)发布日期:2014年5月实施日期:2014年5月替代标

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一、IEC 60825-1: 2014标准基本信息

标准号:IEC 60825-1:2014

中文名称:激光产品的安全 - 第1部分:设备分类和要求

英文名称:Safety of laser products - Part 1: Equipment classification and requirements

标准状态:现行(注:已被IEC 60825-1:2022替代,但2014版仍被广泛采用和引用)

发布日期:2014年5月

实施日期:2014年5月

替代标准:替代IEC 60825-1:2007。其自身已被IEC 60825-1:2022替代。

标准性质:国际标准(当其被采纳为地区或国家标准后,如EN 60825-1,则成为合规性评估依据)

主管部门:国际电工委员会(IEC)

归口单位:IEC/TC 76(光学辐射安全与激光设备技术委员会)

采标情况:该标准通常被等同采纳为欧盟标准(EN 60825-1)、美国国家标准(ANSI Z136.1与之协调)和中国国家标准(GB 7247.1)。

二、IEC 60825-1: 2014适用范围

该标准规定了激光产品的安全要求,旨在保护人员免受激光辐射产生的危害。其核心目的是通过建立一套基于危害程度的分类系统,并规定每个类别对应的工程技术和用户安全措施要求,以控制激光风险。

适用对象:

所有包含激光器或激光系统的产品,无论其大小、功率或应用领域。
典型产品包括:激光指针、激光加工机(切割、焊接)、激光显示设备、光纤通信系统、激光测距仪、医疗激光设备、科研激光器、DVD/蓝光播放机等。

核心原则:

分类管理:根据激光器的输出功率、波长、脉冲特性等参数,将其划分为不同的危险等级(1, 1M, 2, 2M, 3R, 3B, 4)。类别越高,危险性越大。
综合防护:通过工程防护(如防护罩、安全联锁)、产品标识(警告标记)和用户信息(使用说明书)三个方面来确保安全。

三、IEC 60825-1: 2014核心内容:分类与要求

1. 激光安全分类(核心)

标准根据激光产品可达发射水平(AEL)定义了7个类别。类别标识了设备的危险程度和所需的安全措施。

激光类别	危险性描述	核心要求与示例
Class 1	安全	在合理可预见的操作条件下是安全的。即使使用光学仪器直视激光束也是安全的。要求:必须是内在安全的或具有足够防护罩。例:激光打印机、CD/DVD光驱。
Class 1M	在特定条件下安全	发射大直径或发散光束的激光产品。用光学仪器(如望远镜)观察光束可能是危险的。要求:需有标签警告勿用光学仪器观察。例:光纤通信系统。
Class 2	可见光激光,低危险	发射可见光(400-700 nm)的连续激光。得益于人类的“眨眼反射”(0.25秒),通常可避免眼睛损伤。要求:必须有“激光警告”标记。例:激光指针、超市扫码器。
Class 2M	可见光激光,在特定条件下危险	同Class 2,但光束直径大或发散。用光学仪器观察可能是危险的。要求:需有标签警告勿用光学仪器观察。
Class 3R	低风险	发射功率为Class 1或Class 2 AEL的1-5倍。直接光束内视有潜在风险,但风险较低。要求:需有更明确的警告标记,尽可能设置工程控制。
Class 3B	中等危险	直接暴露于光束会对眼睛造成 immediate injury(立即伤害)。漫反射通常安全,但特定条件下也可能危险。要求:必须配备钥匙开关、安全联锁、光束终止器或遥控联接头。操作需有激光安全员。例:科研激光器、某些医疗激光。
Class 4	高危险	高功率激光器。能造成严重的眼睛和皮肤损伤,也可能点燃可燃物。漫反射也危险。要求:除Class 3B的要求外,还必须具备紧急停机装置、互锁连接、房间进出控制和眼保护。例:工业激光切割/焊接机、外科激光。

2. 通用安全要求

防护罩:必须能防止人员接触超过规定类别AEL的激光辐射。
安全联锁:当防护罩被打开时,能自动切断激光发射或使激光能量降至安全水平(适用于3B、4类)。
警告标识:每个激光产品都必须有明确的分类标签和警告符号(激光辐射符号)。
使用说明书:必须提供详细的安全操作、维护信息及所需的防护措施。
光束终止器或衰减器:用于安全地终止或衰减光束路径。

四、IEC 60825-1: 2014其他重要信息

符合性与监管:

该标准是欧盟低电压指令(LVD 2014/35/EU) 和医疗器械指令(MDD)/法规(MDR)(如适用)下的协调标准。是激光产品获得CE标志的强制性要求。
在美国,虽然广泛采用ANSI Z136.1,但FDA的激光产品性能标准(21 CFR Part 1040.10)与IEC 60825-1在很大程度上是协调的。
符合性需由制造商进行自我宣告,但通常需要由具备资质的测试实验室进行分类测试和验证。

五、IEC 60825-1: 2014特别注意

版本更新:IEC 60825-1:2014已被IEC 60825-1:2022替代。新版本有重要更新,包括对LED和超辐射发光二极管(SLED)的评估、新的测试方法以及对分类规则的澄清。对于新产品设计,应优先考虑最新版本。
医疗激光设备:医疗激光设备除需满足IEC 60825-1外,还必须符合IEC 60601-2-22(医用激光设备专用安全要求)以及医疗器械的通用安全标准。
用户责任:该标准主要针对制造商。用户的责任是遵循制造商提供的说明,并根据激光类别和风险评估,制定相应的安全管理制度(如对3B/4类激光器设置控制区域、配备安全员和个人防护装备)。