EN 55011:2016+A11:2020工业、科学和医疗(ISM)射频设备 骚扰特性 限值和测量方法

EN 55011:2016+A11:2020 是欧盟针对工业、科学和医疗(ISM)射频设备的电磁骚扰(EMI)特性制定的标准,规定了其骚扰特性的限值和测量方法。该标准基于国际标准 CISPR 11:2015+A1:2016+A2:2019 制定,是欧盟EMC指令(2014/30/EU)的协调标准,对于相关产品在欧盟市场获得CE标志至关重要。

以下是该标准的详细解读:

1. EN 55011:2016+A11:2020标准简介

• 标准全称:EN 55011:2016/A11:2020《工业、科学和医疗设备 - 射频骚扰特性 - 限值和测量方法》。

• 适用范围:适用于在 0 Hz 至 400 GHz 频率范围内工作的工业、科学和医疗(ISM)射频设备,以及用于产生和/或使用局部射频能量的家用和类似设备。它也涵盖了在ISM频段内工作的射频照明设备和紫外线辐射器。

• 典型设备:工业加热设备、医疗透析设备、科学分析仪、射频照明设备等。

• 核心目标:限制ISM设备产生的电磁骚扰,确保其不会对其他设备或无线电通信造成有害干扰,同时部分推定符合欧盟EMC指令的基本要求。

2. EN 55011:2016+A11:2020版本与历史

• 国际源标准:CISPR 11:2015+A1:2016+A2:2019。

• 欧洲采纳版本:EN 55011:2016/A11:2020(2020年发布修订案A11)。

• 国家版本:

• 英国:BS EN 55011:2016+A1:2017+A11:2020。

• 德国:DIN EN 55011/A11:2021(德文版,2021年发布)。

• 版本关系:A11:2020修订案主要更新了符合性评估的附件(如附件ZZ),以符合欧盟法规的最新要求。

3. EN 55011:2016+A11:2020核心要求

设备分类

该标准将设备分为两类,并规定了不同的限值:

• Group 1:为满足其功能所需而 intentionally 产生和/使用射频能量的所有ISM设备。

• Group 2:为材料处理、电火花腐蚀等功能 intentionally 产生和/使用射频能量的所有ISM设备(包括所有射频照明设备)。

• Class A:适用于非家用和不直接连接到住宅低压供电网的所有设施的设备。

• Class B:适用于家用设备和直接连接到住宅低压供电网的所有设施的设备。Class B的限值比Class A更严格。

骚扰测量与限值

标准规定了以下主要测试项目及限值:

1. 传导骚扰(Conducted Disturbances)(150 kHz - 30 MHz):测量电源端子产生的骚扰电压。

2. 辐射骚扰(Radiated Disturbances):

• 磁场辐射(150 kHz - 30 MHz):适用于小型设备。

• 电场辐射(30 MHz - 400 GHz):测量设备产生的电磁场强。

3. 骚扰功率(Disturbance Power)(30 MHz - 300 MHz):适用于某些电缆辐射的测量。

其他要求

• 指定频率:标准涵盖了ISM设备使用的指定频率,这些频率可能对其他设备造成干扰。

• 测量方法:详细规定了测量的设置、环境和方法,以确保结果的可重复性和准确性。

4. EN 55011:2016+A11:2020合规性与市场准入

• 欧盟市场(CE标志):

• EN 55011:2016/A11:2020 是欧盟EMC指令(2014/30/EU) 的协调标准。符合该标准可推定满足EMC指令中关于电磁骚扰发射的基本要求,是产品获得CE标志、进入欧盟市场的必要条件之一。

• 重要提示:对于属于医疗器械指令(93/42/EEC)范围的医疗设备,EMC指令的基本要求被纳入医疗器械指令中,因此这类设备需通过 EN 60601-1-2 来评估其电磁兼容性,但EN 55011仍可能用于评估其发射特性。

• 符合性声明(DoC):制造商需对产品进行测试,准备技术文档,并签署符合性声明,声明产品符合EN 55011及其他适用标准(如针对抗扰度的通用标准)。

• 全球认证:

• 基于CISPR 11的测试报告可通过CB体系等机制转换多国认证,但需注意不同国家的具体差异。

5. EN 55011:2016+A11:2020测试与认证流程

1. 预评估:制造商在产品设计阶段进行预测试,确保符合限值。

2. 正式测试:将样品送至授权的认证机构(如创京检测)进行测试。

3. 文档准备:准备技术构造文件(TCF)、风险评估报告和使用说明书。

4. 签署DoC:测试通过后,制造商签署符合性声明。

5. CE标志:在产品上粘贴CE标志,进入欧盟市场。

6. EN 55011:2016+A11:2020标准更新与过渡

• EN 55011:2016/A11:2020 替代了之前的版本(如EN 55011:2009+A1:2010)。

• 制造商应始终参考欧盟官方期刊(OJEU)以获取最新的协调标准清单,并确保使用最新版本的标准进行设计和认证。

7. EN 55011:2016+A11:2020与其他标准的关系

• 通用EMC标准:

• EN 61000-6-2:工业环境抗扰度通用标准。

• EN 61326-1:测量、控制和实验室用设备的EMC要求。

• 抗扰度要求:EN 55011仅涉及发射(Emissions) 要求。大多数产品还需要评估其抗扰度(Immunity),通常需参考其他标准,如:

• 产品特定标准:

• 医疗设备:EN 60601-1-2(医用电气设备的EMC要求)。

• 照明设备:EN IEC 55015(电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法)。

EN 55011:2016+A11:2020总结

EN 55011:2016+A11:2020 是工业、科学和医疗(ISM)射频设备在欧盟市场必须遵守的电磁骚扰发射核心标准。它严格限制了设备的传导和辐射骚扰,确保电磁环境的兼容性。制造商必须通过测试证明合规性,才能获得CE标志并合法进入欧盟市场。

对于相关产品的制造商而言,深入理解该标准的分类、限值及测试要求,并将其与抗扰度标准结合应用,是确保产品顺利通过认证、抢占全球市场的关键。如果需要具体的测试或认证服务,建议咨询创京检测。