EN 61010-2-020:2017测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-020部分：实验室用离心机的特殊要求

EN 61010-2-020:2017 是欧盟针对实验室离心机的安全标准,全称为《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-020部分:实验室离心机的特殊要求》。该标准基于国际标准 IEC 61010-2-020:2016 制定,是实验室离心机在欧盟市场销售必须符合的安全法规之一。

以下是该标准的详细解读:

1. EN 61010-2-020:2017标准简介

• 标准全称:EN 61010-2-020:2017《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-020部分:实验室离心机的特殊要求》。

• 适用范围:适用于所有电动实验室离心机(Laboratory Centrifuges),包括医用、科研、工业等领域的离心设备。

• 核心目标:确保离心机在正常运行、故障条件及合理误用下,仍能保障操作人员、周围环境及样本的安全。

 2. EN 61010-2-020:2017版本与历史

• 国际源标准:IEC 61010-2-020:2016。

• 欧洲采纳版本:EN 61010-2-020:2017(2017年发布)。

• 版本历史:

• 1994年首次发布(EN 61010-2-020:1994)。

• 2006年修订(EN 61010-2-020:2006)。

• 2017年现行版本(EN 61010-2-020:2017),替代2006年版。

• 各国国家标准:

• 德国:DIN EN 61010-2-020:2017。

• 爱尔兰:I.S. EN 61010-2-020:2017。

• 丹麦:DS/EN 61010-2-020:2007(已过时,2017版为新版)。

 3. EN 61010-2-020:2017核心安全要求

该标准对实验室离心机提出了全面安全要求,主要涵盖以下方面:

• 机械安全:

• 转子强度:转子需能承受最大额定转速下的离心力,防止破裂。

• 防护罩:离心腔必须具有坚固的防护罩,能有效 containment(包容)转子破裂时产生的碎片,防止飞溅伤人。

• 动态平衡:确保离心机在运行中保持平衡,避免异常振动。

• 电气安全:

• 防电击、防短路、过载保护等,符合通用标准 EN 61010-1 的要求。

• 热安全:

• 限制电机和表面温度,防止烫伤或引发火灾。

• 故障保护:

• 需具备盖联锁装置(lid lock),确保运行时无法打开机盖。

• 紧急制动系统,能在异常时快速停止。

• 标签与说明:

• 设备上需清晰标注安全警告、最大转速、转子类型等信息。

• 使用说明书必须包含安全操作指南、维护要求及风险提示。

4. EN 61010-2-020:2017特殊测试要求

• 防爆测试(Containment Test):

• 模拟转子在最大负载和最高转速下突然破裂的场景,检验防护罩是否能有效阻挡所有碎片,避免飞出击穿罩体。这是认证中最关键的测试之一。

• 其他测试:

• 电气安全测试(泄漏电流、耐压测试等)。

• 机械强度测试(振动、稳定性)。

• 电磁兼容性(EMC)测试,需参考 EN 61326-1。

5. EN 61010-2-020:2017合规与市场准入

• 欧盟市场(CE标志):

• 符合 EN 61010-2-020:2017 是实验室离心机获得CE标志、进入欧盟市场的强制性要求。

• 制造商需通过欧盟公告机构(Notified Body) 进行认证(如TUV、SGS等),并出具测试报告。

• 全球认证:

• 基于IEC 61010-2-020:2016的测试报告,可通过CB体系转换多国认证(如美国NRTL、加拿大CSA等),但需注意国家差异。

• 与其他标准的关系:

• 通用标准:需同时符合 EN 61010-1(通用安全要求)。

• EMC标准:需符合 EN 61326-1(测量、控制和实验室设备的EMC要求)。

• 医用离心机:若用于医疗场景(如样本预处理),可能还需满足医疗器械指令(MDD/MDR)的要求。

6. EN 61010-2-020:2017对制造商的重要性

1. 设计生产:产品设计阶段需融入标准要求,尤其注重机械强度、防护罩结构及安全联锁装置。

2. 测试认证:必须通过授权实验室的测试(如防爆测试、电气安全测试)。送检需提供样机、技术文件、说明书等。

3. 持续合规:定期审核产品设计及生产流程,确保符合标准最新版本。

4. 供应链管理:选择符合安全要求的关键部件(如电机、转子材料)。

7. EN 61010-2-020:2017标准获取与实施

• 获取途径:应从欧盟国家标准机构(如DIN、BSI)或IEC官网购买正版标准。

• 实施建议:

• 制造商应直接采用最新2017版本进行设计和认证。

• 旧版标准(如2006版)已失效,继续使用可能导致产品无法合法上市。

EN 61010-2-020:2017总结

EN 61010-2-020:2017 是实验室离心机在欧盟市场必须遵守的安全技术法规,重点关注机械安全(尤其是转子破裂防护)、电气安全及风险控制。制造商必须通过严格的测试(如防爆测试)证明合规性,才能获得CE标志并进入欧洲市场。

对于医疗机构和用户来说,选择符合该标准的离心机,是保障实验室安全、防止人员伤害的重要前提。