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  • 重磅!医疗器械机构发布通知,对葡萄糖测量仪器进行质量检查—上海创京医疗器械检测中心

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    检验医疗器械机构发布通知,对葡萄糖测量仪器进行质量检查 近日,国家检验医疗器械机构发布了一则通知,宣布对市面上销售的葡萄糖测量仪器进行质量检查。这一通知引起了广泛关注,让我们来了解一下葡萄糖测量仪器的相关信息以及这一检查行动的意义。 什么是葡萄糖测量仪器? 葡萄糖测量仪器是一种用于测量血液中葡萄糖含量的仪器。目前,它已成为糖尿病患者日常管理中不可或缺的重要工具。葡萄糖测量仪器通常由血糖仪、试纸

    重磅!医疗器械机构发布通知,对葡萄糖测量仪器进行质量检查—上海创京医疗器械检测中心
  • 重磅!该产品通过了EMI认证—上海创京医疗器械检测中心

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    EMI认证是什么? EMI是英文“Electromagnetic Interference”的缩写,中文翻译为电磁干扰。在电子设备制作过程中,会产生各种不同类型的电磁干扰。这些干扰可能会对设备本身或周围其他设备进行干扰,从而影响设备的性能和功能。为了使设备能够正常运行且不对其他设备造成干扰,需要进行EMI认证。 EMI认证的重要性 EMI干扰会对电子设备本身和周围其他设备造成影响

    重磅!该产品通过了EMI认证—上海创京医疗器械检测中心
  • 重组医疗器械:哪些是第二类医疗器械?—上海创京第三方检测检测机构

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    第二类医疗器械的分类 在中国,医疗器械根据其安全性和功能,被分为三类。第二类医疗器械是其中属于中等风险的医疗器械。此类医疗器械的管理相对较为严格。根据医疗器械管理条例,第二类医疗器械包括35个类别,其中包括以下几种: 磁共振 磁共振成像技术(MRI)是一种非侵入性的诊断技术,在医学领域应用广泛。MRI是一种基于强磁场、梯度场及射频信号技术的成像技术。MRI设备是第二类医疗器械之一

    重组医疗器械:哪些是第二类医疗器械?—上海创京第三方检测检测机构
  • 重组国家第二类医疗器械范畴,你了解多少?—上海创京医疗器械检测所

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    什么是国家第二类医疗器械? 国家第二类医疗器械是指在临床诊断、治疗和预防疾病中使用,具有中高风险的医疗器械。这类器械包括了一些常见的医疗器械,例如血压计、口罩、酒精喷雾器、电子体温计等。 哪些医疗器械被归类为国家第二类医疗器械? 目前,国家食品药品监督管理局已公布了国家第二类医疗器械的目录。该目录包括了近1000项医疗器械,涉及了多个领域,如检查诊断、手术器械、注射器具、医用耗材等。具体而言

    重组国家第二类医疗器械范畴,你了解多少?—上海创京医疗器械检测所
  • 重考GMP认证后,企业重新获得资格—上海创京第三方检检测所

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    什么是GMP认证? GMP是“Good Manufacturing Practice”的缩写,即“良好生产规范”,是指制药企业在制药生产过程中必须遵循的一系列规范与标准。GMP认证是指通过对制药企业生产过程的监管与检查,确保制药企业的生产达到符合国家法律法规、药品质量标准和药品生产质量管理要求的标准,以保障药品的质量和安全。 GMP认证的意义 对于生产药品的企业

    重考GMP认证后,企业重新获得资格—上海创京第三方检检测所
  • 重获CQC认证,提升企业品质水平—上海创京医疗器械检测机构

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    什么是CQC认证? CQC是中国质量认证中心的英文缩写,是一个针对产品合规性认证的国际性认证机构。它提供一种可靠的质量认证服务,可以有效地提高企业的竞争力和产品的品质水平。CQC认证是让企业产品A类信用的重要手段,同时也是实现产品国内外市场竞争的有效方式之一。 重获CQC认证的重要性 获得CQC认证的企业可以彰显其所属领域的专业实力,是其他制造业企业所向披靡的典范。同时

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