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  • 医用穿刺器的密封性检测方法有哪些?

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    随着气密性测试仪的广泛应用,医疗产业的一些医用产品也开始采取气密性测试仪进行气密性测试。过这些医疗产品的气密性包括:医疗冲洗枪,电子听诊器,医疗穿刺器之类。较近这些用户对医用穿刺器的密封性测试感兴趣,今天我们为你们展现一下它的气密性测试方式。 穿刺器是一种医疗设备,常用于在腹膜手术及其它微创外科切除中,是一种功能较为广泛的切除器械。穿刺器可以在身体的腹壁中构建进入通道

    医用穿刺器的密封性检测方法有哪些?
  • 医用金属注塑成型与机械加工

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    金属注射成型 (MIM) 特别适合大规模生产质量稳定的大型复杂医疗器械部件。 从汽车、消费电子产品、航空航天和国防到正畸和医疗设备等行业,对大型、轻质、刚性、复杂形状部件的需求正在下降。 传统的机械加工和冲压在生产医疗器械部件时各有利弊,特别是在部件可能较小且需要更多可操作性的情况下。 金属注射成型(MIM)是一种混合技术,结合了塑料注射成型的成型能力和传统粉末冶金的材料灵活性。 材料选择

    医用金属注塑成型与机械加工
  • 医疗器械EMC辐射发射测试

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    一、定义 辐射发射:辐射发射主要测试设备正常运行时自身对外界辐射干扰的硬度。 被测设备按照客户端典型安装要求布置,线材材质必须符合尺寸书规定的粗细和型号; 不仅除36.201.1a规定的设备外,其他设备和系统均应按照GB4824(工业、科学和医疗(ISM)射频设备威胁特性限值和检测方法)进行分组、分类和测试。 2. 面积 辐射发射包括 9kHz 至 18GHz 的频率 2.19KHz—30MHz

    医疗器械EMC辐射发射测试
  • 医疗器械YY0505辐射发射要求及怎么测试

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    辐射发射(RE)测试主要检测被测设备对环境的电磁恐吓能量。 因为当今的电子设备日益发展,周围的电子设备越来越多,电磁环境也越来越拥挤。 RE测试的目的是控制被测设备的电磁辐射,使其不对周围的电子设备造成干扰。 医疗设备根据使用环境可分为A类和B类设备:A类设备是指非家用设备或不直接与住宅低压供电网络设施连接的设备; B类设备是指家用设备和直接连接到住宅低压供电网络设施中使用的设备。 对于A类设备

    医疗器械YY0505辐射发射要求及怎么测试
  • 医疗器械包容性设计的关键要点

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    包容性设计 包容性设计是一种设计过程,其中产品、服务或环境被设计为可供尽可能多的人使用,特别是那些使用或体验能力有障碍的群体。它的重点是满足尽可能多的用户需求,而不仅仅是尽可能多的用户。过去,包容性设计往往与为身体残疾人士设计联系在一起,然而现在包容性设计并不仅仅是专注于针对残疾人士的设计,而是一种考虑人类多样性的许多方面的方法,这些方面可能会影响人们使用该产品、服务或环境的能力,例如能力、语言

    医疗器械包容性设计的关键要点
  • 医疗器械包装运输试验:全流程合规指南

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    医疗器械常用的包装设计验证标准有哪些呢,企业产品应该用哪一个标准比较合适?这些是小伙伴们困惑的地方,在不确定的情况下,如何快速了解包装系统的设计验证方法和思路呢?下面小编就给大家简单介绍一下,主要还是根据医疗器械产品的特性选择包装形式。 1、包装系统设计的要求 对于医疗器械产品,包装系统的设计开发应考虑许多因素,包括但不仅限于顾客要求、产品的质量和结构、物理和其他保护的需要

    医疗器械包装运输试验:全流程合规指南
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