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  • 一文简要了解医疗领域中的碳纤维创新解决方案

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    髋关节和膝关节植入物在改善人们的活动能力和生活质量方面创造了奇迹,但它们对机场金属探测器来说有点麻烦。 金属比骨头密度大得多,因此 X 射线无法轻易穿透,导致排队和不可避免的搜身。 碳纤维医疗植入物可能会改变这一点。 尽管对碳纤维髋关节和膝关节置换术的研究仍在继续,但这些材料已经在许多医疗应用中产生了巨大影响。 01.碳纤维特性有利于医疗应用 碳纤维比钢更轻、更坚固,几十年来一直用于民用航空

    一文简要了解医疗领域中的碳纤维创新解决方案
  • 有源医疗器械可靠性测试包括哪些内容

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    有源医疗器械的可靠性测试,核心是验证设备在预期使用环境和寿命周期内,能否持续稳定实现功能、保障安全,是产品研发、注册检测的关键环节。测试内容覆盖环境可靠性、机械可靠性、电气可靠性、软件可靠性四大维度,以下是详细分类与说明:一、 环境可靠性测试模拟设备运输、存储、临床使用的各类环境条件,验证耐受性,核心项目包

    有源医疗器械可靠性测试包括哪些内容
  • 一种铝导线火灾熔痕的彩色金相检验方法

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    目前,金相检验在电气火灾物证鉴定中应用广泛,但该方法仅能分析铝导线火灾熔痕组织中的枝晶形态和气孔特征,无法显示晶粒的大小和形状。为了观察铝导线火灾熔痕的晶粒形态,寻找鉴别铝导线短路熔珠类型的可靠依据,在冶金行业已被成熟应用的彩色金相检验方法基础上,研究人员研究了一种给铝导线火灾熔痕的显微组织着色的彩色金相检验方法,对熔痕中不同位向的晶粒进行着色,观察熔痕晶粒的形状、大小等特征

    一种铝导线火灾熔痕的彩色金相检验方法
  • 一类有源医疗器械检验项目

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    虽然优选类医疗器械备案流程比第二类、第三类医疗器械简单,但检验报告是必不可少的备案材料。 由于企业对检验要求缺乏了解,自检报告中经常出现漏检、无效报告等问题。 以下是对一类有源器件的检查总结: 1、检查内容 根据《医疗器械注册管理办法》,优选类注册不需要提交产品研究材料,因此无需提供有效期验证报告、包装研究等材料。 I类有源器件检验主要依据产品技术要求,检验内容分为性能和电气安全两大类。

    一类有源医疗器械检验项目
  • 二类有源医疗器械注册材料及相关注意事项汇总

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    进入21世纪,医疗卫生技术快速发展,特别是精密加工技术和光电技术的应用,导致医疗器械行业新技术、新工艺、新产品不断涌现,但同时一时间很多新的问题也出现了。 根据国家总局《医疗器械分类规则》:凡是借助电能或者其他能源而不是由人体或重力直接形成的能量来发挥其功能的医疗器械,均属于医疗器械。有源医疗设备。 产品风险分级原则上根据医疗器械的预期用途,通过结构特征、使用方法、使用状态

    二类有源医疗器械注册材料及相关注意事项汇总
  • 动力电池气密性影响因素分析、检测方案

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    新能源汽车在迅速普及的同时也带来一系列的安全问题,特别是电池安全,引起社会的广泛关注。如果电池包防水性达不到要求,对其电气安全、电池性能有着很强的破坏性。在暴雨、涉水场景中,电池包密封性若达不到要求,车辆可能将将无法启动;如果正处于行驶过程中,那么可能会限制功率,发生非正常停车;如果正处于充电状态,则可能会中断充电。而严重的还会导致电池线路高压短路引发起火,爆炸,或者低压线路短路,造成冒烟,起火

    动力电池气密性影响因素分析、检测方案
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