辐射发射（RE）测试主要检测被测设备对环境的电磁恐吓能量。 因为当今的电子设备日益发展，周围的电子设备越来越多，电磁环境也越来越拥挤。 RE测试的目的是控制被测设备的电磁辐射，使其不对周围的电子设备造成干扰。 医疗设备根据使用环境可分为A类和B类设备：A类设备是指非家用设备或不直接与住宅低压供电网络设施连接的设备； B类设备是指家用设备和直接连接到住宅低压供电网络设施中使用的设备。 对于A类设备

包容性设计 包容性设计是一种设计过程，其中产品、服务或环境被设计为可供尽可能多的人使用，特别是那些使用或体验能力有障碍的群体。它的重点是满足尽可能多的用户需求，而不仅仅是尽可能多的用户。过去，包容性设计往往与为身体残疾人士设计联系在一起，然而现在包容性设计并不仅仅是专注于针对残疾人士的设计，而是一种考虑人类多样性的许多方面的方法，这些方面可能会影响人们使用该产品、服务或环境的能力，例如能力、语言

医疗器械常用的包装设计验证标准有哪些呢，企业产品应该用哪一个标准比较合适？这些是小伙伴们困惑的地方，在不确定的情况下，如何快速了解包装系统的设计验证方法和思路呢？下面小编就给大家简单介绍一下，主要还是根据医疗器械产品的特性选择包装形式。 1、包装系统设计的要求 对于医疗器械产品，包装系统的设计开发应考虑许多因素，包括但不仅限于顾客要求、产品的质量和结构、物理和其他保护的需要

IEC/EN 80601-2-60适用于牙科设备的安全性和基本性能，包括牙科装置、牙科病人椅、牙科手机和牙科手术灯等设备。该标准排除了搅拌器、消毒器和牙科X射线设备。 应用此标准时，还需要遵守以下标准： 1. IEC/EN 60601-1 2. IEC/EN 60601-1-6 3. IEC/EN 60601-1-8（带警报系统的设备需要适用） 4. IEC/EN 80601-2-60 5.

根据《医疗器械监督管理条例》分类规则，二类医疗器械是指中度风险、需要严格控制管理以保证安全有效的医疗器械，覆盖医用耗材、普通诊疗设备、康复护理器械、体外诊断辅助设备等上万种产品，也是国内医疗器械市场品类最广、生产企业最多的品类。不同于一类器械的宽松监管、三类器械的超高风险管控，二类医疗器械有着标准体

浪涌（冲击）抗扰度试验是用来评价电气和电子设备在面对浪涌（冲击）时的性能的。浪涌（冲击）可以由电力系统的开关瞬态或雷电瞬态引起。开关瞬态包括主要电力系统切换骚扰、局部开关动作或负载变化、与开关器件相关的谐振现象以及各种系统故障。雷电瞬态包括直接雷和间接雷，直接雷注入大电流流过接地电阻或电路阻抗产生电压，间接雷在建筑物内外导体上产生感应电压和电流。当雷电保护装置动作时，电压和电流可能发生迅速变化